TAH主要用于国际机械循环支持注册登记机构(INTERMCS)Ⅰ类(心源性休克)或Ⅱ类患者(正性肌力药物支持下血压持续下降)。美国食品与药物管理局(FDA)制定了SynCardia的适用标准和排除标准(表)。
除双心室衰竭外,TAH适应证还包括急性游离壁破裂或室间隔缺损所致心源性休克、原发性心律紊乱所致急性恶性心律失常(与心脏内充盈压无关)、广泛心室腔内血栓负担、心脏同种移植排斥反应、肥厚或限制型心肌病、复杂先天性心脏病、升主动脉瘤或升主动脉夹层、左心室辅助装置(LVAD)治疗失败、有多个机械瓣膜。
由于LVAD置入后右心衰竭导致较高死亡率,可将置入VAD后发生右心衰竭高危因素者作为TAH适用人群,包括:中心静脉压(CVP)显著增加,CVP/肺动脉楔压(PCWP)比值高,肺动脉搏动压低,右心室心肌做功指数低,有肝淤血实验室指标以及超声提示右心室功能改变(右心室直径、三尖瓣关闭不全、三尖瓣环平面收缩期脱垂)。
TAH植入术并发症
TAH置入手术相对复杂,术后存在出血、感染、血栓栓塞、脑血管不良事件、多系统器官功能衰竭和装置失功等并发症。
出血是TAH置入术后主要并发症,早期发生率为23%~62%,多位于胸腔和纵隔,原因多为TAH与剩余心脏组织连接吻合口处渗血。判断术后出血需行胸部平片、经食道超声和CT检查,由于空气干扰,经胸超声诊断假阴性率高。强制使用抗栓药物会导致延迟性蛛网膜下腔出血和自发性腹膜后血肿。血肿导致心房填塞的发生率较低,勒普兰斯(Leprince)研究报告仅1.2%。
各种来源感染是TAH术后最常见并发症,发生率为24%~77%。尽管TAH经人体内最短血流动力学路径且术后常规抗凝,但仍存在术后血栓栓塞风险。有研究报告TAH术后肺栓塞发生率为4.5%。多数脑血栓栓塞发生在术后48小时内。术中安装装置时,空气未排尽使得栓塞易发。
未来TAH全置入式设计方向发展
1.连续性轴流双心室辅助装置 即采用左右心室独立流入和流出管道的一体化轴流泵辅助,尽管体积显著减小、机械效率高,但这种非搏动性血流对体循环和肺循环的影响还有待进一步研究。
2.经皮无线能量传输 利用无线技术传输信息和能源,通过互联网进行远程监测和控制,消除电源线感染源,改善患者活动能力。早期AbioCor、克利夫兰基金会资助的Magscrew和法国Carmat TAH仍在探索此类技术。
3.提高血液相容性 通过计算机流体力学模拟(CFD)可对TAH的设计进行评估,找出血流缓慢(血栓形成)或湍流、高剪切力(血小板激活)的危险区域作出改进,防止血栓形成。
相信随着材料学、电子学、临床医学、再生医学的进步,更完善新一代TAH会给终末期心衰患者带来福音。