组织扩张 - 假体植入作为乳房重建的最常用技术之一,应用非常广泛。而以盐水为基础的传统组织扩张仍面临诸多限制,如扩张时间延长影响重建;易致患者不适焦虑;反复的盐水注射易致感染或诱发焦虑等。因此,对渐进式组织扩张技术(无需反复注射)的需求日益强烈,可控的 CO2 组织扩张器应运而生。
为了明探讨 CO2 组织扩张器的安全性和有效性,美国哥伦比亚大学美容和重建整形外科的 Ascherman 医生回顾了 CO2 组织扩张器两个奠基性试验性研究(澳大利亚和美国),并做了对比分析。分析结果发表在 2015 年 3 月的 PRS 杂志。
在澳大利亚的研究中,首先应用绵羊为动物模型验证了 CO2 组织扩张器 (AeroForm) 的可行性,并且平均扩张时间为 12.5 天。(图 1)
在一期临床试验阶段的 7 例中,进一步验证了可控性 CO2 组织扩张器的可行性。在二期的临床试验阶段,筛选出 33 例,入组标准为乳腺癌、乳腺癌家族史或者 BRCA1/BRCA2 基因突变者,可控性 CO2 组织扩张器置于背阔肌皮瓣重建部位下方,扩张成功率为 100%,平均扩张时间为 17 天左右,且 81% 的患者非常满意。
在美国的多中心研究中,对比评估了 CO2 组织扩张器 (AirXpanders)与硅胶组织扩张器的可行性。筛选出 150 例患者(CO2 组织扩张器者 100 例,硅胶组织扩张器 50 例),结果显示:CO2 组织扩张器的扩张时间更短(28.64 天 比 58.84 天),获得的患者满意度更高。而在哥伦比亚 34 例分析中,同样发现扩张时间和整体重建时间更短,患者满意度更高(满意率为 97%)及美容效果显著。
此外,澳大利亚的研究显示,CO2 组织扩张器相关并发症的发生率为 58%(19/33),包括背部肿胀、乳房血肿等。而美国的研究中并发症包括切口延迟愈合、扩张不良或过度扩张等。