日本的“面包超人”、德国的“小绿叶”,一时间,海外代购儿童药已在国内悄然兴起。海淘来的儿童药,多用于感冒、发烧、咳嗽等疾病的治疗,而且大多属于国外的非处方药,在网购平台有着众多“门店”。“安全、有效、不存在副作用”成为众店家宣传时的一大卖点,很多家长也认为这些药品给孩子用起来更放心。海淘儿童药真的那么让人放心吗?
我们查询了蓝色面包超人咳嗽水的药品说明书,其有效成分包括双氢可待因磷酸盐、甲基麻黄碱、马来酸氯苯那敏等,而第一种即为中枢镇咳药成分可待因。这种成分能直接抑制延脑的咳嗽中枢,止咳作用迅速而强大,其作用强度约为吗啡的1/4。2017年年初,我国药品监管部门要求所有含可待因的药品对说明书进行修改,明确禁止用于12岁以下的儿童。其他几款面包超人感冒药水中,也均含有麻黄碱、对乙酰氨基酚等成分,其中麻黄碱具有收缩毛细血管的作用,儿童使用时需要非常谨慎。
由专业儿科医生入驻的医疗育儿平台曾对此撰文指出,如果不是剧烈咳嗽,不建议给孩子盲目使用镇咳药。而麻黄碱、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等,同样是国内很多感冒药中的主要成分,如果家长给孩子自行服用面包超人药水,同时又吃了国内的复方感冒药,非常容易导致这两种成分的过量摄入,给身体带来危害。
号称纯天然的“小绿叶”同样并非没有风险。这种由德国Engelhard Arzneimittel公司生产的止咳药,真正的商品名为Prospan,有效成分主要为常青藤叶提取物。该平台的科普文章同样关注了这一海淘爆款药品,文章称,“小绿叶”的说明书显示,该药使用30%的乙醇作为溶剂来提取天然药物,而且特别强调药液含有47%的乙醇。“如果喝了‘小绿叶’,同时又吃了头孢类抗生素,对酒精代谢严重障碍的孩子,可能有出现双硫仑样反应的安全隐患。”
此外,“小绿叶”说明书中副作用项下明确表示,该药可能会引发过敏反应,如呼吸困难、毛细血管搏动、皮疹、荨麻疹等,也可能导致恶心、呕吐、腹泻等胃肠不适,特别是如果剂量使用过大,更易发生恶心、呕吐、腹泻,并非网络或卖家吹嘘的非常安全、没有副作用。
在专家看来,使用未经我国批准上市的海淘药品。可能带来的问题和隐患还有很多。北京儿童医院药学部王晓玲指出,首当其冲的问题就是药品包装上的说明或标示难看懂,“一般海淘药品均以当地语言标注包装和说明书,因此不熟悉外语的家长可能无法了解所购药品的所有信息以及具体用法,也难得到医师、药师的专业指导”。
王晓玲表示,海淘药品的质量同样难以保障,有些药品在保存和运输过程中对温度、湿度等条件都有特殊要求,但一般海淘过程中的运输条件很难满足这些要求,或由于自购者未关注到这些特殊要求,都可能导致药品出现质量问题。
“其实所有药品的保存、运输在温度方面的规定都较为严格,高于或低于药品本身的标准温度都会对药品质量产生较大影响,会使药品变质损坏导致功效丧失。”北京儿童医院药学部主管药师徐啸晨说,比如眼药水和一些其他溶液制剂,一旦温度过低会导致药品结晶,对于一些口服的液体来说会造成药效下降,对于眼药来说,这种结晶析出之后很难复融,滴入眼后会刺激眼球。
此外,部分药品可能还会因东西方人种差异,导致用药剂量有所不同,即使按照药品说明书使用,也存在过量给药或给药不足影响治疗效果的可能。徐啸晨指出,还有多种情况会导致相同的药品在国内和国外说明书标注的用法或用量不同,“比如用于儿童雾化吸入治疗的药物普米克令舒,美国说明书标注的儿童用量为0.25毫克,每天给药一次,而相同厂家产品的中国说明书则为0.25毫克~1毫克,每天两次给药。这是因为中国使用的雾化泵产生的粒径较大,因此为了达到相同的治疗效果,需要加大给药剂量”。
采访中,不少专家提醒,使用海淘药品一旦出现药物不良反应引发药源性损害,或药品出现质量问题时,医院处理和患者维权都十分困难。