（1）PD-1及PD-L1是什么？
PD-1 及PD-L1单抗是一种抗体类的肿瘤免疫药物。它的机制是增强体内免疫细胞 T 细胞的活性使其识别肿瘤细胞，从而达到杀灭肿瘤的作用。所以说，该药物是利用我们自身的免疫力去杀伤肿瘤细胞。目前美国 FDA 批准的癌种覆盖黑色素瘤、肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌等，但在更多其他癌种都已开展临床试验，也取得了不错疗效。
（2）非小细胞肺癌二线治疗应用PD-1/PD-L1 前，是否应该做什么检测?
在非小细胞肺癌二线治疗领域，Opdivo和Tecentriq在批准时没有要求进行检测，但Keydruda要求 PD-L1 表达阳性的（PD-L1≥1%）。但是在临床实际操作中绝大部分患者使用 Keytruda，也未做 PD-L1 检测。因为在医疗界，医生对于是否在使用 PD-1 前检测 PD-L1 是存在争议的。主要原因有:
①试验结果显示，即使是 PD-L1 阴性的患者，也有部分患者药物是有疗效的。其实这种检测只是一个相对的评判标准，不是绝对的，它只是预估了反应率（起效的可能性）的高低。并不是判断适应症的金标准。
②PD-L1 的检测是要按照国外批准的检测试剂盒进行，要求采用特异性较高的抗体进行免疫组化染色(注意，PD-L1 是不能用基因测序来看的，因为 PD-L1 不能看 DNA，需要看蛋白，所以要进行免疫组化染色，而不是基因测序)。国内目前很少有医疗机构可以做这种检测。
③PD-L1 阴性、阳性的辨别也存在很大主观因素，没有统一的标准，所以在国内很多患者都是没有进行 PD-L1 的检测直接使用。
④国际上也有学者提出突变负荷越高，PD-1单抗治疗可能越好。因此诸多基因检测公司也针对PD-1治疗开展了突变负荷的计算。但是该学说还是停留在临床前阶段，因此突变负荷也不能作为衡量是否可应用PD-1/PD-L1的金标准。
（3）PD-1用于非小细胞肺癌一线治疗需要进行检测吗？
目前只有Keytruda被批准用于非小细胞肺癌一线的治疗，但需要患者预先进行PD-L1免疫组化检测，且PD-L1表达≥50%。
（4）PD-1/PD-L1 免疫疗法可以和靶向治疗、化疗联用吗?
虽然现在PD-1/PD-L1联合靶向或化疗还没有正式被批准，但在今年1月份，默沙东就已宣布FDA受理KEYTRUDA联合化疗一线治疗的申请，意味着PD-1/PD-L1与其他药物联合治疗距离临床上全面开展仅一步之遥。从目前的试验结果上来看，KEYTRUDA联合化疗对非小细胞肺癌一线治疗疾病控制率高达88%，而且在结肠癌治疗领域，Tecentriq联合考比替尼现在已经显示出了良好的疗效和耐受性。接下来的一段时间一定会有越来越多的免疫联合治疗方案出现，我们拭目以待。
