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未来特色制剂的发展潜力表现在哪里方面?
时间:2013-04-16 10:14:51  作者:网站编辑  来源:再生医学网
近几年来,国内这几个品类的原料药发展迅速。比如沙坦类药物,是全球最大一类抗高血压药物,总销售额在230亿美元以上,在华海药业等药企的带领下已经发展成为供应全球的大品种

    近几年来,国内这几个品类的原料药发展迅速。比如沙坦类药物,是全球最大一类抗高血压药物,总销售额在230亿美元以上,在华海药业等药企的带领下已经发展成为供应全球的大品种,华海药业开发的洛沙坦钾片已经获批在美上市;海正药业的抗肿瘤和他汀类药物的原料药和制剂同样获得了10多家跨国公司的订单。

    这类特色制剂产品将成为中国化学药物制剂出口最有潜力的品类,也是中国最可能较大规模打进欧美发达国家医药市场的品种。未来特色制剂的发展潜力主要基于几点:

 一是我国特色原料药已经拥有很好的基础。目前,海正、华海、海翔、京新等特色原料药企业已经在国际上具有一定的知名度,多年的海外经营形成了丰富的经验和良好的信誉,相关产品的产业链条和技术水平在全球领先。如药品申报、审批文件准备、临床试验设计、产品销售渠道建设,以及确保低成本等,这些基础为未来的制剂转型提供了重要保证。

 目前,这些企业都在向相关产业链的下游制剂延伸,扩大制剂产能。其中,海正药业和华海药业已经在美国和欧盟等药品高端市场获得产品上市的许可,相关产品在欧盟等国的销售已经取得很好的业绩贡献。

 二是全球制药全面进入非专利时代,2011~2015年间将有价值770亿美元的药品面临失去产权保护的专利悬崖,这将为专科特色仿制药带来无限遐想。中国特色原料药企业近年来在根据产品专利到期情况不断调整产品结构,本土研发较领先的如恒瑞、先声、华药等仿制药企业对专利到期产品同样志在必得,在即将到期的重磅炸弹专利产品对应的原料药和制剂开发队伍中,中国特色药企实力强劲。

 三是跨国公司仿制药产能转移承接。在专利药上市速度减慢和全球压缩医疗成本的大环境下,跨国公司在中国的仿制药生产策略已经非常明显,其关注的品种必然是抗肿瘤、高血压、糖尿病等高端难治愈性疾病药物。一部分作为国内市场推广,另一部分作为OEM订单,转口贸易到其他国家。随着产品质量控制技术能力的提升,中国在丰富的原料药和巨大的生产能力的基础上,有机会成为最大的仿制药制造供应基地。

关键字:制剂,发展潜力
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