骨科大手术如全髋关节或全膝关节置换术，是静脉血栓栓塞症(VTE)发生的重要危险因素之一。术后患者如不接受抗凝剂治疗，40%-60%的患者会在术后7-14天内发生深静脉血栓(DVT)。

    当日，由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥(阿哌沙班)正式宣布在中国上市。据悉，艾乐妥于今年1月22日获得中国国家食品药品监督管理局颁发的进口药品许可证，批准其用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症(VTE)。
 
    静脉血栓栓塞包括两种严重的情况：其一是深静脉血栓形成，即静脉中出现血凝块，通常发生在腿部静脉，部分或完全阻挡了静脉血的回流；其二是肺栓塞，即血凝块随血液循环至肺血管，造成血管堵塞。深静脉血栓形成的症状包括疼痛、肿胀、发红等，更为严重的是可能发展为肺栓塞，导致患者突然死亡。

    以髋关节骨折患者为例，他们通常存在年龄较大、下肢近端损伤、手术修复及术后需制动数周等危险因素，因此这类患者有发生VTE的高度危险。如同时合并肿瘤则发生VTE的危险更高。血栓形成早期，有50%-80%的患者没有症状，有的患者感觉肢体持续肿胀、疼痛。若长期无法治愈，都会导致皮肤发黑、诱发溃疡。有些患者因为血栓脱落造成肺栓塞，可能突然发生呼吸困难甚至猝死。

    据IMS数据预测，2013年中国全髋、全膝关节置换的手术台术将达到40万台，并且这一数字每年都在以16%的速度增长。然而对于疾病重视度的匮乏，导致目前国内接受抗凝预防VTE的病患只占40%。

    目前，VTE预防的常用药物为肝素类药物(包括普通肝素、低分子量肝素、磺达肝癸钠等)或维生素K拮抗剂等。“肝素类药物需要注射、维生素K拮抗剂需要频繁的监测INR，与食物及多种药物有相互作用等影响了它们临床实际的应用。艾乐妥是一种新型口服抗凝药，无需进行常规出凝血功能监测，使用方便，2.5mg剂量每天分两次服用，使血药浓度保持在一个有效平稳的范围。

    据ADVANCE系列临床试验证实，对于髋或膝关节置换术患者的VTE预防，艾乐妥的疗效优于目前普遍应用的低分子肝素，且不会增加出血风险。艾乐妥也是2012年美国胸科医师学会更新并颁布的第九版抗栓和溶栓指南中优先推荐的口服抗凝药之一，其首次用药窗口期为术后12到24小时，是目前唯一有证据证实可在术后12到24小时间首次用药的新型口服抗凝药。