据一项双盲安慰剂对照试验称,对于透析依赖性慢性肾病患者来说,可溶性焦磷酸铁与其他铁剂一样安全,可使红血球生成刺激剂使用需求下降35%。
接受可溶性焦磷酸铁治疗患者的血红蛋白浓度处于维持状态,并无铁超负荷的证据。血液透析患者在手术过程中经常失血,需要铁剂补充治疗以及促红细胞生成素药物,如促红细胞生成素。然而,这些药物也有不足之处。密歇根州威克瑟姆,罗克韦尔医疗中心的首席科学官,Ajay Gupta博士说,促红细胞生成素可增加心血管疾病发病率和死亡率,而且是一种非常昂贵的药物。
Gupta博士在欧洲肾脏协会 - 欧洲透析和移植协会第50次大会一个新闻发布会上报告了研究结果。可溶性焦磷酸铁是一种新型铁化合物,这种化合物可在透析液中与脱铁转铁蛋白结合并被输送至血液透析患者。为了评估其在血液透析患者中的使用,Gupta博士和他的研究小组进行了进行了血液透析患者经透析液连续可溶性铁焦磷酸铁补充(PRIME)研究。他们观察了可溶性焦磷酸铁对维持血红蛋白水平在9.5-11.5 g / L目标范围时所需促红细胞生成刺激剂剂量的影响。
103名研究对象中,52名随机接受透析液可溶性焦磷酸铁2μmol/ L治疗(110110 μg / L透析液),51名给予标准透析液。研究为期36周。使用一种集中性贫血治疗中心对照红细胞生成刺激剂,来确保血红蛋白维持在目标范围内。入选标准为血红蛋白水平在9.5-12.0g/dL,稳定剂量的红细胞生成刺激剂,转铁蛋白饱和度15%-40%之间,铁蛋白水平介于200和1000μg/L之间。排除标准为导管血管通路血液透析,研究入选前6周静脉补铁超过600mg,红细胞生成刺激剂剂量不稳定。研究人员发现,可溶性焦磷酸铁组红血球生成刺激剂剂量平均变化(与基线值相比)较安慰剂组低(4.9%:39.8%)。
总体而言,可溶性焦磷酸铁和安慰剂组的不良事件发生率相似(92.6%:93.9%)。据研究人员称,透析依赖性慢性肾脏疾病患者的不良事件较为典型。Gupta说,可溶性焦磷酸铁可明显降低红血球生成刺激剂和静脉补铁剂的需求。这似乎很安全。出席了这次会议的法国巴黎帕雷医院肾脏科教授,Ziad Massy博士说,仍然有更多的工作要做。
值得关注的是,根据你补充铁的多少以及补充的快慢,你可以增加氧化应激。我们需要更多有关此种补充铁剂疗法安全性的数据,特别是氧化应激标志物相关数据.