临床上对组织器官的大量需求,促进了组织工程研究及其产业的快速发展。美国、欧洲、日本、新加坡和韩国,是世界上组织工程研究最为发达的国家和地区。美国在组织工程领域处于世界领先地位,早在1988年就以基金的形式资助了组织工程的系列研究课题。
2001年美国成立了组织工程学会,并逐渐形成全球性的学术组织。据统计,1995年-2002年,组织工程领域累计投入45亿美元,产业的综合规模年扩增率为11%。到2002年底,16个国家从事组织工程产业的公司有89 家、人数达2611人。组织工程生产分为4类:细胞类(如干细胞/治疗性克隆、微囊化细胞治疗);代谢类(如生物人工肝、生物人工肾、生物人工胰腺);结构类(如皮肤、心血管病、骨骼肌);其他类型。近年来细胞类公司发展最为迅速,几乎占组织工程产业公司总数的50%。
在组织工程技术不断发展的近20年里,整个组织工程产业公司的数量和模式在不断进行调整,优胜劣汰。目前,FDA已批准并公布了11种组织工程皮肤产品: Biobrane (1989年) 、Alloderm (1996年)、TransCyte (1997年)、Apligraf (1998年)、Dermagraft (2001年)、OrCel (2001年)、Promogran ( 2002年)、Integra (2002 年),Oasis Wound Matrix(2006年)、Integra Flowable Wound Matrix(2007年)、PriMatrix (2008年)和一种组织工程软骨Carticel(1997年),还有多种产品处于临床试验之中。