近年来,随着SYMPLICITY HTN等一系列临床研究的公布,经皮肾动脉去交感神经术(RDN)治疗顽固性高血压已成 为心血管介入治疗领域又一新突破。在本次经导管心血管治疗(TCT)学术年会上,RDN再次成为焦点。
目前RDN的有效性已得到初步认可,但仍缺少远期心血管事件数据,并且对于肾动脉传入及传出神经哪个在去神经术中起关键作用,以及其影响预后的机制等问题也缺乏深入了解。
Symplicity HTN-1 3年随访为RDN远期疗效和安全性添证
2009年,Symplicity HTN-1研究首次证实了RDN治疗顽固性高血压的有效性。在本次TCT上,澳大利亚施莱克(Schlaich)公布了其3年随访结果。研究显示,在34例完成3年临床随访的顽固性高血压患者中,诊所测量的平均收缩压较术前降低31 mmHg,舒张压降低16 mmHg,并且与术后不同时间点(1个月、6个月、24个月)相比,患者血压均有显著持续性下降。亚组分析显示,对老年、糖尿病、肾功能不全患者,RDN均能长期有效降压。同时,在3年临床随访中,患者未出现新发血管并发症。
上述结果肯定了RDN的远期安全性和有效性。
但从研究设计角度,与会专家对Symplicity HTN-1研究提出一定质疑:① 对照组未做假手术,无法避免未进行双盲导致的偏倚;② 未排除继发性高血压、白大衣高血压、依从性不佳、降压药使用不当的患者;③ 研究基线入选153例患者,但最终仅34例完成3年临床随访,而术后效果好的患者更易完成临床随访,可能对研究结果带来重要影响。
动物试验提示RDN有效性与肾动脉消融长度密切相关
马松(Mazor)在研究中纳入15只小型猪,采用Vessix V2肾动脉消融系统进行RDN,该设备头端采用非顺应性球囊镶嵌多个射频消融电极设计,能在一次球囊扩张中完成环肾动脉多点射频消融,极大缩短了手术时间及接受射线的剂量。
结果显示,与非全程消融组相比,术后14天肾动脉全程消融组去甲肾上腺素水平降低显著,组织学研究亦证实该组交感神经去神经化比例显著提高。该研究提示,全程肾动脉消融可增加去交感神经术的有效性,也为未来临床实践中提高患者接受去交感神经术后的反应性提供了新思路。