【背景】COPD是影响全球的破坏性疾病。由于该疾病的发病机制包含慢性肺部和系统性炎症反应，因此全身性给予间充质干细胞 (MCSs) 产生的抗炎作用可能减轻COPD疾病的炎症反应，从而达到改善肺功能和生活质量的目的。

【目的】本项研究旨在评估中重度COPD患者全身性给予MCSs治疗的安全性及有效性。

【方法】6 个中心总计62例患者被随机、双盲分配至治疗组，给予静脉注射同种异体 MCSs (Prochymal; 由 Osiris 治疗公司提供)， 或分配至空白对照组。 患者给予每月1次总计4次静脉注射药物 (100 × 106 细胞/剂)， 随后按第 1 次注射时间开始进行为期2y的随访。终点评估包括全面安全评估、肺功能检查 (PFT)、包括问卷、6 分钟步行试验 (6MWT) 在内的生活质量评价指标以及全身炎症反应评价。

【结果】所有的研究患者完成了静脉治疗，74%的患者完成了2y随访。期间未出现与MSCs治疗相关的毒性反应、死亡或严重不良反应。MCSs治疗患者的总体不良反应、 COPD急性发作次数以及疾病恶化程度无明显差异。 MCSs 治疗患者的 PFT和生活质量指数无明显变化; 但治疗前C反应蛋白 (CRP) 水平升高的患者，在 MSCs 治疗早期就观测到CRP水平明显下降。

【结论】本研究的结果提示中重度COPD患者给予全身性MSCs 治疗是安全的，并且该研究也为后续的细胞治疗研究打下了基础。

【试验注册】国家临床试验号: NCT00683722; URL: www.clinicaltrials.gov