一、组织机构

　　a) 主办方：南京生物医药谷、江苏省药物研究所

　　b) 承办方：南京高新生物医药公共服务平台

　　c) 协办方：易科学yikexue.com

　　                 南京钟山医药科技转化研究院

　　二、课程介绍

　　6月30日(周四)

　　上午8:30-12:00

　　课程主题 中美仿制药一致性评价比较

　　演讲嘉宾：徐坚

　　上海臣邦医药科技有限公司研发总监、首席科学家

　　江苏省双创领军人才

　　曾参编4本专著，发表研究论文10多篇，取得多项重大科研成果，申请多项国内外专利并获授权，带领团队在国内外申报20多个品种并获批。

　　课程主题： 现场核查要点解读

　　演讲嘉宾： 江苏省食品药品监督管理局药品注册管理处专家老师

　　下午：2:00-5:30

　　课程主题：科学研究溶出曲线

　　演讲嘉宾：陆步实

　　江苏省药物研究所所长助理，药物质量一致性评价研究中心主任

　　课程主题：仿制药研发的处方筛选和关键工艺参数研究

　　演讲嘉宾：尹莉芳

　　中国药科大学药学院副院长;

　　教育部新世纪优秀人才;

　　国家发改委药品价格评审专家;

　　科技部国际合作同行专家;

　　国家食品药品监督管理局审评中心审评专家

　　7月1日(周五)

　　上午9:00-12:00

　　课程主题：中日仿制药一致性评价比较

　　演讲嘉宾：周立春主任

　　北京药检所所长助理，

　　国家局新药审评专家库专家，

　　仿制药立卷审查研究小组成员，

　　北京市药监局新药研制现场核查资深专家，

　　国家药典委员会化学专业委员会委员

　　课程主题：制剂杂质谱分析和有关物质的研究

　　演讲嘉宾：周立春主任

　　北京药检所所长助理，

　　国家局新药审评专家库专家，

　　仿制药立卷审查研究小组成员，

　　北京市药监局新药研制现场核查资深专家，

　　国家药典委员会化学专业委员会委员

　　下午：2:00-5:30

　　课程主题：从CRO角度BE实验研究中注意事项

　　演讲嘉宾：张天谊博士

　　泰格医药方达(中国)总经理，美国方达医药高级副总裁

　　在医药研发，生物分析及质量控制领域具有二十年的工作经验，曾在多家美国CRO公司( BASi, Tandem Labs, PPD，MPI Research等)从事实验室管理和研究工作，先后担任过高级研究员、研发经理和运营总监等职务。

　　圆桌讨论会：与专家互动交流、现场答疑、学员问题汇总

　　三、会议具体信息和报名方式请参见：

　　PC端网址：http://meeting.yikexue.com/fangzhiyao