各会员及相关单位：

　　随着全球经济出现复苏势头，我国国际环境初显互利共赢新局面，中国医疗器械行业协会2023产业年会将于2023年12月14-16日在南京召开。本次年会的主题是"合作创新开放共赢"，旨在为业内同仁搭建一个交流、学习、合作的平台，共同探讨当前国际环境下医疗器械产业的发展机遇与挑战，推动产业创新与升级，提高产业的整体竞争力，进一步为全球医疗器械市场提供更多高质量的产品和服务。以中国为代表的新兴经济体在全球经济中的占比举足轻重，新兴市场和发展中经济体与发达经济体之间呈现出"双速增长"的趋势，医疗器械产业作为全球经济增长的重要引擎必然面临更严峻的挑战。要应对日益激烈的国际竞争，国内产业需要灵活应对并及时调整产业布局，增强产业链上下游企业的协同创新和合作的集群效应，不断提升自身的技术创新能力和产品质量，为全球医疗器械产业的发展注入新的活力。中国医疗器械行业协会2023产业年会，会期3天。年会将以政策解读、院士讲堂、热点分析和创新展示等形式探寻新形势下产业创新发展路径，拟邀请国家相关部委、医院和科研机构等部门的领导、院士、学者及专家共同进行演讲和解读，会议规模单日参会人数500-600人，两日参会总规模为800-1000人次。诚邀各相关单位和个人积极参加，现将有关事项通知如下：

　　一、组织机构

　　主办单位：中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新联盟

　　协办单位：南京市高淳区人民政府

　　承办单位：中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会、南京医疗器械产业园

　　支持单位：协会重点二级机构、协会会员单位、合作伙伴

　　支持媒体：医疗器械创新网、《中国医疗器械信息》杂志社、中国医药报、人民网、美通社、业内媒体、当地媒体

　　二、会议时间、地点

　　时间：2023年12月14-16日全天（12月13日报到）地点：南京市高淳金陵大酒店（江苏省南京市高淳区古檀大道2号）

　　三、年会内容(拟定)

　　1、考察时间：14:00—17:302、

　　2、集合时间及地点：13:50高淳金陵大酒店大堂

　　3、参加人员：（1）商务局、开发区相关负责人（2）部分产业年会嘉宾（3）媒体代表

　　4、考察内容：江苏省医疗器械检验所高淳实验室、济高云奚医谷、高淳陶瓷博物馆、城市规划展览馆、固城湖退圩还湖工程

　　12月15日2023产业年会主会场

　　时间：全天地点：一层金陵厅

　　第一阶段：开幕式

　　中国医疗器械行业协会会长致辞

　　江苏省药监局领导致辞

　　高淳区领导致辞

　　推介高淳医疗器械产业投资环境

　　第二阶段：主论坛

　　院士讲堂主旨演讲

　　(1)海外创新项目落地策略(2)本土企业海外拓展策略(3)医疗器械企业合规建设(4)医疗器械重点研发课题报告(5)医疗行业数字化信息化建设(6)创新企业市场准入政策与路径解读(7)集采对医疗器械产业的挑战与机遇(8)公立医院改革与医疗器械产业的联动

　　12月16日

　　时间：9:30—12:00

　　地点：南京市高淳金陵大酒店（南京市高淳区古檀大道2号）

　　主办单位：国家医疗器械产业技术创新联盟、中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会

　　承办单位：苏州医疗器械创新服务中心、浙江国创医疗器械有限公司、医疗器械创新网

　　主持人：周汇燕中国医疗器械行业协会专家委员

　　论坛日程（拟定）：

　　9:30-10:00 DRG医保支付对医学创新技术应用的影响

　　演讲嘉宾：中国社会科学院经济研究所

　　10:00-10:30医疗服务价格项目准入政策解读与操作

　　演讲嘉宾：原江苏省医保局价采处

　　10:30-11:00北京市新增医疗服务价格项目政策解读

　　演讲嘉宾：北京大学人民医院物价科

　　11:00-11:30广东准入流程介绍

　　演讲嘉宾：南方医科大学南方医院物价管理

　　11:30-12:00医用耗材集采方向及趋势

　　演讲嘉宾：洛阳市医保局价采科

　　企业合规建设分论坛方案

　　时间：9:00—12:00

　　地点：古柏厅

　　议程

　　主旨演讲：

　　9:00-9:30医药行业反商业贿赂合规专项指引项目

　　9:30-10:00医疗器械企业研发财税合规法律要求及合规管理实践

　　10:00-10:30医疗器械企业建立有效合规治理体系的基本要素

　　10:30-11:00数据流通与跨境合规风险分析(跨国公司、出海企业如何做好数据跨境合规）

　　11:00-11:30第三方监督评估机制的实施与展望

　　11:30-12:00企业知识产权合规标准指引

　　智能技术助推企业高质量发展论坛

　　时间：9:00—12:00

　　地点：南京市高淳金陵大酒店（南京市高淳区古檀大道2号)

　　论坛日程（拟定）：

　　09:00-9:30中国医疗器械生产信息化与监管信息化政策与建设

　　09:30-10:00医疗器械数字化监管趋势

　　10:00-10:30医疗器械行业产品研发趋势和数字化解决方案分享

　　10:30-11:00医疗器械数字化工厂建设及智能制造解决方案分享

　　11:00-11:30医疗器械企业数字化质量管理分享

　　11:30-12:00圆桌论坛-数字论道，共话医疗器械行业数字化工厂建设

　　企业出海策略分论坛

　　时间：14:00-17:00地点：高淳金陵大酒店

　　主旨内容：携手英国，实现医疗产品全球增长&精选项目介绍

　　出海之路，巴西篇

　　爱尔兰，全球医疗技术的枢纽

　　芬兰医疗行业现状及投资环境介绍

　　比利时医疗行业现状及投资环境介绍

　　医疗器械企业出海税务

　　国际货运及海外仓，助力中企出海

　　下午

　　时间:13:30-16:30

　　地点:高淳厅三

　　议程

　　主旨演讲：

　　13:30-15:00医疗器械人因工程设计

　　演讲嘉宾:上海理工大学王殊轶

　　15:00-16:30医疗器械可用性测试

　　演讲嘉宾:上海理工大学王殊轶

　　全天UDI合规实施培训分论坛方案

　　时间：9:00—17:00地点：金陵厅

　　议程

　　主旨演讲：

　　9:00-9:30 UDI实施政策法规要求

　　演讲嘉宾：北京市药监局

　　9:30-10:00医保医用耗材编码维护与UDI关联应用

　　演讲嘉宾：中国社会保障学会

　　10:00-10:30 UDI相关标准介绍

　　演讲嘉宾：国家药监局医疗器械标管中心

　　10:30-11:00医疗机构基于UDI的精细化管理

　　演讲嘉宾：北京大学第三医院

　　11:00-11:30 UDI赋能医疗器械智慧监管探索

　　演讲嘉宾：江苏省药监局信息中心

　　14:00-14:30基于GS1标准的UDI和产品追溯实施

　　演讲嘉宾：中国物品编码中心

　　14:30-15:00基于MA标准的UDI实施与操作

　　演讲嘉宾：中关村工信二维码技术研究院

　　15:00-15:30医疗器械生产企业如何实施UDI

　　演讲嘉宾：南微医学科技股份有限公司

　　15:30-16:00医疗器械经营企业如何实施UDI

　　演讲嘉宾：中国医疗器械有限公司

　　16:00-16:30 UDI实施解决方案

　　演讲嘉宾：北京嘉华汇诚科技股份有限公司

　　16:30-17:00医疗器械唯一标识数据库建设情况

　　演讲嘉宾：国家药监局信息中心

　　四、参会对象

　　医疗器械行业政策研究、教学、研发、生产、销售、及配套服务专家、学者、行业相关机构负责人及专业媒体。

　　五、参会标准、注册通道

　　开户银行：中信银行北京知春路支行

　　银行账户：7111 7101 8260 0053 959

　　请点击链接注册报名

　　https://camdi2018pac.mikecrm.com/aJcMtGo

　　六、会务联络

　　联系人：刘明智电话：15501294706邮箱：liumz camdi.org

　　联系人：李梦菲电话：18401659755邮箱：limf camdi.org

　　联系人：邬英龙电话：13126688265邮箱：wuyl camdi.org

　　七、分论坛及商务合作

　　联系人：王临电话：13701192397邮箱：wanglin camdi.org

　　联系人：裴晓辉电话：13552357068邮箱：peixh camdi.org

　　中国医疗器械行业协会