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美国食品药品监督管理局建议停用腹腔镜类器械
时间:2014-05-22 11:27:24  作者:网站编辑  来源:科学网
美国食品药品监督管理局日前建议,因腹腔镜下子宫肌瘤剔除及子宫切除术中使用子宫粉碎器有造成未知肿瘤在腹腔内播散

    美国食品药品监督管理局日前建议,因腹腔镜下子宫肌瘤剔除及子宫切除术中使用子宫粉碎器有造成未知肿瘤在腹腔内播散,导致疾病加重的风险,建议停用该类器械。而我国专家建议,就像通常手术时都有无菌意识一样,大家也应该树立一种无瘤意识,这个意识要贯彻于术前诊断、术中操作及术后护理的整个过程。
    美国食品药品监督管理局(FDA)日前建议,因腹腔镜下子宫肌瘤剔除及子宫切除术中使用子宫粉碎器有造成未知肿瘤在腹腔内播散,导致疾病加重的风险,建议停用该类器械。FDA已要求制造商对相关设备(组织粉碎器)的标签进行检查,并正在考虑加设“黑匣子”警告——这是FDA能够发出的最强烈警告。
    “微创手术是外科发展的总趋势和追求目标。”北京大学第三医院外科主任修典荣在接受《中国科学报》记者采访时说。腹腔镜手术是一类新发展起来的微创治疗方法,与传统手术相比,深受患者的欢迎,尤其是术后瘢痕小,又符合美学要求,年轻病人更乐意接受。通俗地说,腹腔镜手术就是外科医生将腹腔镜镜头插入患者腹腔内,将腹腔内情况实时传递到电视屏幕上,同时使用细长器械通过腹腔穿刺孔进行腹腔内手术。
     “微创手术中使用的粉碎工具,确实可能使术前未检出的肉瘤发生扩散。”中国医学科学院肿瘤医院妇科主任李晓光表示。“在腹腔镜下进行子宫肌瘤切除术时,一般先用粉碎器把要切除的肌瘤切割成小块,然后通过操作孔将这些组织取出来。”李晓光说,“这种操作方式,如果误用于子宫肉瘤患者,可能会加速患者的病变进展。”
    李晓光告诉记者,粉碎器在旋切过程中产生小的肿瘤组织碎片、肿瘤细胞脱落于腹盆腔中,会造成医源性的肿瘤腹腔内种植转移。在粉碎器旋切时,也可能会造成肉瘤组织、细胞被挤压、破碎,局部浸润生长,导致肿瘤的局部复发。其实之前已经有医生为粉碎术敲响了警钟。2011年,韩国首尔峨山医院妇科肿瘤医生Jeong-Yeol Park比较了因疑似平滑肌肉瘤进行子宫切除的56位患者的治疗效果。
    结果显示,在没有接受粉碎术的31名患者中,5年存活率为73%,而在25名采用粉碎术的患者中,这一比例仅为46%。“医疗活动中,肿瘤学原则是第一位的,微创与肿瘤学比较而言,则是锦上添花的事情,不能本末倒置。”修典荣对FDA的这一建议表示理解。

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