费城宾州大学的Baligh R. Yehia博士及其同事报告称,分析结果确认目前美国慢性HCV感染患者临床实践与治疗目标之间仍存在巨大差距,也表明该系列诊治方案可作为HCV诊治评估框架,可用于监测筛查工作和药物治疗进展对该领域的影响。
该系统综述确认了2003年1月~2013年7月发表的有关推荐系列诊治方案的10篇文献。该系列诊治方案包括下列7个步骤:1. 慢性HCV感染的发生;2. 感染诊断与患者获知;3. 获得门诊治疗;4. 确认HCV RNA;5.完成肝纤维化分期活检;6. 开具HCV治疗药物;7. 达到持续病毒学应答。
基于纳入该项综述的有关研究,预计美国有350万人患有慢性HCV感染,其中仅约50%的患者得到确诊并知晓其感染,完成系列诊治前3、4、5、6和7步的患者分别仅为43%、27%、17%、16%和9%。
作者提出的HCV系列诊治步骤与通常用于评估和监测HCV诊治的系列步骤相似,是基于慢性HCV感染患者如果要达到最佳健康结局,则需要完成一系列诊治过程中的多个步骤,这在很大程度上与HIV感染患者情况相似。
研究者指出,该HCV系列诊治方案与美国健康与人类服务部“病毒性肝炎预防、关怀和治疗行动计划”目标一致,后者确定了早期诊断、关怀和治疗以及改善诊治质量作为对抗慢性HCV感染流行的最优先事项。随着HCV治疗手段的不断进展,监测HCV系列诊治对于医生、公共卫生官员以及联邦机构越来越重要。
研究者认为,该分析结果有助于发现诊治方面的关键缺失,这对于制定改善诊断、关怀和治疗方案非常重要。
他们还指出,下一步研究应评估增加或删减该系列诊治中的某些步骤的价值,为公共卫生官员监测HCV诊治结果提供最佳帮助。此外,还应在不同时间点对这些步骤进行监测,而非本研究仅在一个时间点监测,这样将有助于确认完成每一步骤的整体进展情况。
研究者承认该研究存在局限性,包括没有纳入囚犯和无家可归者等人群,其他因素或许导致低估某些步骤的完成情况,如仅以肝脏活检作为HCV疾病分期的标志,但部分患者可能通过非创检查确定其疾病分期。
研究者认为,尽管如此,上述结果仍表明,在改善美国HCV诊治水平方面尚需继续努力。“在这一快速变化的领域,HCV筛查和新的、有效的具有直接作用的抗病素药物审批日益受到关注,上述推荐的HCV系列诊治方案为识别治疗差距提供了框架。这一框架将有助于监测新的公共卫生行动、治疗模式和药物的影响。”实现美国“病毒性肝炎预防、关怀和治疗行动计划”目标需要不断提高完成系列诊治中每一步骤的患者人数。
该研究由美国国立卫生研究院(NIH)资助。Yehia博士和共同作者Asher J. Schranz报告接受了吉利德科学公司对研究者发起的研究经费支持。Schranz博士也接受了来自阿斯利康、百事美施贵宝和默克公司的类似经费支持。