中国第6次人口普查结果显示,我国0至14岁儿童超过2.2亿,约占人口总数的16.6%。与之相比,儿童药剂数量占比不到10%,用药安全存在诸多隐患。
两会建议:加快建立儿童临床用药评价体系
建立评价体系将带来多方面利好。第一,对儿童临床用药数据进行系统搜集整理,并予以补充完善,从而推动进一步完善儿童药品说明书管理;第二,对临床急需的儿童药品适宜的剂型规格评价,建立儿童药品医学数据部,并向社会公开;第三,开展儿童药品经济学和循证医学评价,为同一品种不同厂家生产的药品进行区别,为临床提供数据;第四,为儿童药品优化遴选调整完善提供数据。——全国人大代表、亚宝药业董事长任武贤。
儿童的健康关系到千家万户的幸福,也关系到国家的未来。统计数据显示,国内市场90%的药物没有儿童剂型。我国患病儿童人口的比例占总患病人口的20%左右,但在市场上流通的3000多种药品中,用于儿童的不足2%,而这直接导致儿童用药在用法、剂量、产品类型以及说明方面存在诸多隐患。
对于任武贤的建议,常年在临床工作的郑大三附院内分泌博士、儿科副主任医师王伟和郑州市儿童医院消化科主任、主任医师李小芹均表示赞同。
王伟说,婴幼儿、儿童机体的各组织器官尚未发育完善,体格、神经系统处于不断发育阶段,此期间发病率和死亡率都远超成年人,用药时也更易产生不良反应。
儿童用药不良反应的发生不少与不合理用药有关。给孩子用药,简单视作成年人的缩小版肯定不行。
李小芹介绍,根据相关规定,不能将药品直接用在儿童身上实验,所以许多成人用药用在儿童身上的副作用和效果不能明确,导致出现无药效甚至不明的反应。加快建设儿童用药的临床体系,是当务之急。