在数字化和互联网日益发展的今天,互联网技术也越来越多地被应用到临床试验当中,例如,我们可以通过社交媒体招募受试者,这大大方便了临床试验的开展。远程患者监控和电子健康档案数据整合的先驱应用者David Lee Scher博士近日撰文表示,互联网技术可提高临床试验的安全性和效率。利用互联网技术进行临床试验的趋势已势不可挡。
首先,得有技术的支持。 目前苹果新的医学研究平台ResearchKit是一项开拓性的成果。在医疗供应商和患者联合使用其他工具的情况下,ResearchKit的应用可以使其发挥出最大功效,比如,对于心脏肿瘤而言,它有可能阻止肿瘤的发展。ResearchKit当下能做到的,首先是显着提高公众对互联网医疗的认知度和热情,其次就是推动医疗服务供应商参与临床试验。ResearchKit目前提供的APP主要暂时主要是通过智能手机传感器监控健康,但患者从参与研究中体验到的满足感和随之而来的使命感,会对将来更多以疾病为导向的研究产生巨大助力。此外不容小觑的是,它还将有利于整个互联网技术在健康和医疗保健领域的应用。
有些人可能会直观地认为,用于临床试验的互联网APP仅限于数据和症状的输入。但临床试验各个阶段的活动和流程,使得这项技术可以有效地改善患者招募、参与度和保留等。Parallel 6就是这样一家公司,致力于改善研究课题中受试者招募和保留。一些制药公司也意识到众包研究的力量,开始寻求这一新领域的合作伙伴,如Genentech公司和23andMe公司的合作。这类合作也反过来促使互联网临床试验的增殖。
其次是互联网技术可以改善传统研究方法的弊端。例如,循证临床试验的根基已经出现了明显的裂缝。有的裂缝的成因可能是由于招募时明显的性别偏倚。这些偏见已经引起了美国FDA的注意,并成为招募研究对象时关注的重点。社交媒体作为研究对象招募的来源之一,在多个方面都具有可取之处。其中之一就是它可以打破时间地理的局限,帮助招募罕见疾病的受试者,将分散居住在各地的患者集结起来。
第三,互联网技术降低了研究成本提,并提高研究的效率。虽然今天大部分的研究都有赞助商,但对小型医院和机构中以医生为主导的研究来说,试验成本仍是他们难以负担的。传统临床试验研究在经费上愈加举步维艰。传统临床试验的高额花费正在吓退越来越多的赞助商和医疗企业。即使是那些已经取得上市许可的医疗器械,用传统方法进行新适应证试验的成本都要花上数千万美元。在这方面,互联网技术可以有所帮助。最近,美国卫生及公共服务部在的一份报告评估了在多种疾病试验的各个阶段能够利用互联网技术降低的成本。结果显示:“在第1阶段,预期能通过互联网技术节约的最高成本为40万美元(免疫调节和呼吸系统);在第2阶段,成本节约的范围为50万美元(心血管)到240万美元(血液);在第3阶段,最高能节约610万美元(疼痛和麻醉);最后,在第4阶段,节约的费用为70万美元(泌尿生殖系统)到670万美元(呼吸系统)。”
此外,互联网技术还能更早地反馈不良事件报告,这可能使患者得到更安全的治疗方法,取得临床疗效。无论对于医药和医疗器械企业、临床研究公司,还是保险公司和医疗机构,应用互联网技术可以实现上述的成本节约,将资金花到刀刃上,促进医疗事业的发展。