9月21日，国家食药监总局创新医疗器械审查办公室发布了“创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2015年7号)”。这是继今年2月2日发布1号公示以来的第7批审查结果。

　　此次公示的产品如下：

　　1.产品名称：二尖瓣成形夹及导管输送系统

　　申请人：Evalve, Inc. DBA Abbott Vascular Inc

　　2.产品名称：MicraTM经导管植入式无导线起搏系统

　　申请人：Medtronic Inc.

　　此前6次公示产品如下：

　　2015年第1号

　　1.产品名称：具有精确标测肾交感神经功能的消融导管和神经刺激射频消融仪

　　申 请 人：苏州信迈医疗器械有限公司

　　2.产品名称：恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

　　申 请 人：博奥生物集团有限公司

　　3.产品名称：儿童型智能控制洗胃机

　　申 请 人：天津市同业科技发展有限公司

　　2015年第2号

　　1.产品名称：药物洗脱外周球囊扩张导管

　　申 请 人：北京先瑞达医疗科技有限公司

　　2.产品名称：SMN1基因外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)

　　申 请 人：上海五色石医学研究有限公司

　　3.产品名称：全吸收式生物血管支架系统

　　申 请 人：Abbott Vascular

　　2015年第3号

　　1.产品名称：三维心脏电生理标测系统

　　申 请 人：上海微创电生理医疗科技有限公司

　　2.产品名称：三层仿生小口径人造血管

　　申 请 人：武汉杨森生物技术有限公司

　　3.产品名称：人工晶状体

　　申 请 人：爱博诺德(北京)医疗科技有限公司

　　4.产品名称：介入人工生物心脏瓣膜

　　申 请 人：江苏苏州杰成医疗科技有限公司

　　2015年第4号

　　1.产品名称：三aPCS型角膜基质替代物

　　申 请 人：青岛中皓生物工程有限公司

　　2.产品名称：正电子发射断层成像装置

　　申 请 人：明峰医疗系统股份有限公司

　　3.产品名称：红细胞寿命测定仪

　　申 请 人：深圳市先亚生物科技有限公司

　　4.产品名称：外科手术机器人定位系统

　　申 请 人：北京天智航医疗科技股份有限公司

　　2015年第5号

　　1.产品名称：血管内动脉瘤密封系统(NELLIX? EndoVascular Aneurysm Sealing System)

　　申 请 人：Endologix International Holdings B.V.

　　2.产品名称：外科生物补片(膀胱、腹壁修补专用)

　　申 请 人：上海松力生物技术有限公司

　　3.产品名称：医用人工神经移植物

　　申 请 人：江苏益通生物科技有限公司

　　2015年第6号

　　1.产品名称：呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)

　　申 请 人：博奥生物集团有限公司

　　2.产品名称：人EGFR基因突变检测试剂盒(高通量测序法)

　　申 请 人：深圳华因康基因科技有限公司

　　3.产品名称：腹主动脉覆膜支架系统

　　申 请 人：北京华脉泰科医疗器械有限公司

　　4.产品名称：分支型主动脉覆膜支架及输送系统(商品名：Castor)

　　申 请 人：上海微创医疗器械(集团)有限公司