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埃博拉疫苗首获境外临床试验许可
时间:2015-10-13 11:51:46  作者:网站编辑  来源:科学网
近日,由解放军军事医学科学院生物工程研究所研究员陈薇团队自主研制的重组埃博拉疫苗,在获得塞拉利昂伦理与科学评价委员会伦理许可、药学理事会临床许可后,正式启动在塞拉利昂的II期临床试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可。

  近日,由解放军军事医学科学院生物工程研究所研究员陈薇团队自主研制的重组埃博拉疫苗,在获得塞拉利昂伦理与科学评价委员会伦理许可、药学理事会临床许可后,正式启动在塞拉利昂的II期临床试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可。

  去年西非埃博拉疫情暴发后,该团队在前期工作基础上,开展了新型埃博拉疫苗的科技攻关。不久,该疫苗I期临床试验证明安全有效,相关研究在《柳叶刀》发表。

  今年3月在日内瓦召开的世界卫生组织埃博拉疫苗国际会议上,我方代表团介绍了中国研制疫苗针对性强、稳定性好、安全性高等特点。塞拉利昂政府代表团当场表示,希望中国能到塞国开展疫苗临床试验。

  在多方大力支持下,项目组随即赴塞拉利昂开启了临床注册工作,并与中塞友好固定实验室检测队有机对接,确定了塞方疫苗临床研究负责人和临床试验现场。经过严苛的知识产权审查、多轮的技术资料审评、会议答辩和现场考核,终于通过了伦理和临床许可。目前,中国自主研发的埃博拉疫苗在非洲的第一次临床试验已经完成疫苗注射工作。

关键字:埃博拉疫苗,临床试验
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