京都大学iPS细胞研究所(CiRA,所长山中伸弥)于23日宣布,将停止向大学及企业等提供部分再生医疗用iPS细胞(诱导性多能干细胞)。原因是有可能使用错误的试剂制造细胞,因而无法否定涉及安全性的危险隐患。然而此前报道都是正面的,详细见:史上首次:日本确认iPS视细胞能让眼睛恢复感光和Nature:重大突破!科学家利用人类iPS细胞重建眼部角膜组织功能。这一道歉表明,iPS用于临床试验仍然不成熟,即使在局部应用,仍然需要商榷。
山中伸弥所长表示:“巨额的研究经费和花费大量时间制作的细胞不能提供了。我表示道歉并将深刻的进行反省。”
出现问题的是通过婴儿脐带血液(脐带血)制成的iPS细胞。去年8月后,曾提供给13所机构的23个项目。
由于大多数细胞使用于研究层面,并非直接向患者提供,因此CiRA未公布提供对象的具体名称。然而,也有部分用于患者治疗,从采访中获悉,大阪大学团队的角膜移植临床研究,预计将推迟1年左右。
2012年, 山中伸弥曾因为iPSC 技术贡献荣获诺贝尔奖。
梅斯医学:日本因为山中伸弥的诺奖效应,iPS及干细胞研究一直处于国际领先地位,包括这次仓促把iPS应用于临床也是如此,想获得国际领先的地位证明。实际上,干细胞应用于临床,一直是全球科学家的梦想!从早年的胚胎干细胞,到间充质干细胞,到iPS以及免疫细胞治疗。从目前来看,间充质干细胞相对安全性更高,免疫细胞治疗(如Car-T,TCR-T)疗效虽然十分优异,但是安全性仍然是面临的头疼难题。未来如何更安全地应用细胞治疗,是重中之重的话题。