针对我国临床医学研究体系薄弱、成果转化不畅等问题,科技部、国家卫生计生委等部门自2012年以来共同开展国家临床医学研究中心建设工作。依托国内最优秀的医疗机构和学科领军人才,目前11个疾病领域已建设32个国家临床医学研究中心。经过4年多的努力,我国临床医学研究“国家队”建设成效初步显现。
■协同创新夯实研究基础
我国拥有世界上最为丰富的临床资源,但长期以来医疗数据资源、标本资源没有得到很好地应用,临床研究以小规模、单中心为主,研究结果对提升临床诊治水平贡献有限。
“建立成熟、有效、覆盖全国的协同网络,依托网络整合单兵力量,开展高效、高质量的重大疾病大数据临床研究,是妇产科国家临床研究中心建立后的首要工作。”国家妇产科疾病临床医学研究中心主任、北京协和医院妇产科郎景和院士介绍,通过加强资源整合,在生物样本库建设基础上,生殖道畸形和性分化异常生物样本资源中心拥有了全国最多的样本资源,总量达到900余份。在临床数据库建设上,中心已发展37家网络单位,开展产前诊断技术、产科并发症研究、宫颈癌手术治疗、生殖道畸形诊治和围绝经期管理等方面的临床研究项目,实现了临床病例数据共享。
国家老年疾病临床医学研究中心主任、北京医院院长王建业介绍,该中心已初步建立起融合生物标本实体、生物分子信息和标本临床信息的人体生物标本库。标本涵盖了血液、尿液、病理、病原、影像及肺功能等临床数据,特别是大量的老年人群标本,成为开展老年疾病临床研究和转化医学研究的重要资源。
依托中国医学科学院阜外医院建设的国家心血管疾病临床医学研究中心积极构建协同网络,现已覆盖我国所有省份,包括1600家不同级别医院和6500家基层医疗卫生机构。在此基础上开展的“心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目”,被美国NIH转化医学中心主任誉为全球精准医学研究的最佳资源平台。该中心主任、中国医学科学院阜外医院院长胡盛寿院士表示,通过此项目,中心建立了全球最大的、百万级别的心血管病高危人群队列,形成了制定心血管病整体防控策略急需的大规模人群流行病学数据库,以及疾病表型和基因型的资源库,为病因分析、发病机制探索、新药研发及评价、心血管精准医学、心血管诊疗新技术评价和疾病管理模式探索评价提供了独一无二的平台。
■一切研究以临床为导向
国家肿瘤临床医学研究中心主任、中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷院士介绍,该中心成立后着手整合全国肿瘤研究领域的优势资源,已形成覆盖14家省级肿瘤医院,90余家二级、三级医院,416个肿瘤登记点的临床医学网络。同时,以协同网络为支撑,开展了大量临床研究。通过一系列大规模、多中心的临床效果评价与医疗质量提升研究,中心牵头制定了《食管癌规范化诊治指南》等一批高质量的临床指南,逐渐构建了恶性肿瘤规范化诊疗技术体系。(下转第2版)(上接第1版)以临床应用为导向,着力加强研究成果转化,出指南、出规范、出产品是国家临床医学研究中心的重要职责。国家妇产科疾病临床医学研究中心牵头制定了多部技术规范和专家共识,包括《高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范》《无创胎儿DNA检测用于唐氏儿筛查的技术规范》《荧光原位杂交技术在产前诊断中应用的专家共识》《荧光定量PCR在产前诊断中应用的专家共识》。
聚焦心血管疾病防控中带有全局性和战略性的关键环节,国家心血管疾病临床医学研究中心开展了社区人群高血压的防控模式研究、China PEACE系列研究等数个改变防治指南和临床路径的研究,明显改善我国心血管疾病防治现状。
胡盛寿院士介绍,该中心参与了一批国内具有自主知识产权的高值医疗器械从动物试验到临床评价的研究工作,近5年来共承担医疗器械临床试验46项,承担药物临床试验35项,包括冠状动脉植入支架、介入瓣膜、人工心脏等。为促进中国心血管领域医疗器械的产业升级,以及临床应用示范推广发挥了核心基地的支撑作用。
■技术辐射提升整体实力
针对现阶段我国呼吸学科医疗资源总量不足,同时存在严重的碎片化、不均衡和非同质的状况,依托中日友好医院建设的国家呼吸临床研究中心领衔创建呼吸医联体,在全国范围内提高呼吸系统疾病的诊治水平。目前,700余家医院加入呼吸医联体。该医联体在双向转诊、专业培训等方面开展了大量工作,特别是在远程会诊、远程培训、远程教学查房等方面起到了示范作用。
国家呼吸疾病临床医学研究中心主任、中日友好医院院长王辰院士提出,呼吸医联体建设有助于带动优势学科发挥国家医学中心、国家临床医学研究中心及其协同网络作用,重点提升重大疾病救治能力,以专科疾病的分级诊疗为导向,全面落实国家分级诊疗政策。
国家肿瘤临床医学研究中心在制定系列指南的同时,积极开展技术培训和指南解读,2014年以来,该中心开展了一百余场技术/规范培训推广活动,3万余人参加。推动低剂量螺旋CT在肺癌筛查中的应用,以及乳腺超声等适宜技术,提高了基层技术水平。国家老年疾病临床医学研究中心全方面开展老年医学领域的诊疗技术培训、召开学术会议等,参与人员超过1万人次。