英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了PD-L1免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗转移性(IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究MYSTIC的初步数据。该研究是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究，在表皮生长因子受体(EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)野生型局部晚期或转移性(IV期)NSCLC患者中开展，评估了Imfinzi单药疗法以及Imfinzi与CTLA-4免疫疗法tremelimumab组合疗法用于一线治疗时，相对于标准护理(SoC)含铂化疗的疗效和安全性。研究中，患者PD-L1表达状态采用伴随诊断试剂盒VENTANA PD-L1(SP263)进行检测确定，研究的主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

　　初步数据显示，在PD-L1肿瘤比例得分(TPS)≥25%的患者中，与SoC含铂化疗相比，Imfinzi+tremelimumab免疫组合未能达到改善PFS的主要终点。次要终点方面，尽管未正式评估，但已初步得出Imfinzi单药疗法相对SoC不会达到预先设定的PFS受益阈值。

　　阿斯利康表示，该研究将继续评估Imfinzi单药疗法以及Imfinzi+tremlimumab免疫组合的OS。最终OS数据预计将在2018年上半年获得。阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen表示，来自MYSTIC研究的PFS数据确实非常令人失望，但该研究的另一个主要终点是OS，该公司期待着对Imfinzi单药及Imfinzi+tremelimumab免疫组合的OS进行评价。

　　Imfinzi(durvalumab)是一种PD-L1免疫疗法，靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1)。在美国，Imfinzi于今年5月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于既往已接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗。值得一提的是，Imfinzi是PD-1/PD-L1免疫治疗领域获批上市的第5个产品，同时也是继罗氏、默克/辉瑞后上市的第三个PD-L1免疫疗法。

　　目前，阿斯利康正在开展一个广泛的临床项目，在多种肿瘤中调查Imfinzi单药治疗及与其他药物组合治疗的潜力，包括头颈癌、胃癌、胰腺癌、膀胱癌、血液肿瘤等。