在继今年3个进口药被禁后，又一个进口药遭禁了。

　　昨日(10月31日)，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用德国B.BraunMelsungen AG中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液的公告(2017年第127号)》。

　　公告称，国家食药监总局组织在开展进口药品境外生产现场检查时，发现德国B.BraunMelsungen AG(贝朗医疗)生产的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液〔英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(16%)Injection;规格：1250ml、1875ml、2500ml;及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液(英文名：ω-3-Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection;规格：100ml、250ml、500ml;进口药品注册证号：H20140969(100ml);H20140970(250ml);H20140971(500ml)〕的生产和质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求，为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。

　　据相关资料显示，德国贝朗医疗生产的这两款药品所在的脂肪乳药物市场容量超40亿人民币，脂肪乳是大豆油加入一定量的卵磷脂乳化而成的无菌、无热源的脂肪乳剂，适用于需要高热量的病人(如肿瘤及其它恶性病)、肾损害、禁用蛋白质的病人和由于某种原因不能经胃肠道摄取营养的病人，以补充适当热量和必需脂肪酸，其主要品种有肠内营养乳、脂肪乳注射液和中/长链脂肪乳注射液。

　　目前，CFDA批准了长链脂肪乳注射液、脂肪乳注射液、结构脂肪乳注射液、复方脂肪乳氨基酸等多个生产批文，主要生产商包括贝朗医疗、百特医疗、华瑞制药等。