Aclaris Therapeutics公司宣布FDA批准了该公司的Eeskata(过氧化氢)外用溶液(40%(w/w))，用于治疗脂溢性角化病(seborrheic keratoses，SKs)。此次批准的Eeskata是一款40%过氧化氢局部外用溶液涂抹笔，外观精致使用便利，将作为美容修复治疗于2018年初上市销售。

　　Aclaris TherapeuticsInc.(纳斯达克股票代码：ACRS)于2012年在美国特拉华州成立。该公司是一家皮肤疾病药物研发的专业制药公司，专注于识别、开发和商业化创新和差异化的外用药物，以显着解决在皮肤科未满足的需求。

　　图片来源：AclarisTherapeutics Inc.

　　脂溢性角化病又称老年疣、脂溢性疣或基底细胞乳头状瘤，为老年人最常见的良性表皮增生性肿瘤，病程缓慢，甚少恶变，通常不需要治疗。病因不明，可能与日晒、慢性炎症刺激有关。皮损大量发生者，有常染色体显性遗传倾向。SKs大多发生于40岁以后，影响超过8300万的美国成年人，随年龄增长表现明显，比痤疮、牛皮癣和酒渣鼻更普遍。

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　　FDA批准Eskata是基于两项关键的3期临床试验结果证明了Eskata在治疗SKs的安全性和有效性。在临床试验中，患者接受了两种使用Eskata的治疗方法：开始直接使用Eskata和三周后使用Eskata。与安慰剂组相比，接受两种Eskata治疗的患者SKs清除更彻底。Eskata治疗耐受性良好，最常见的副作用为涂抹部位瘙痒、刺痛、结痂、肿胀、发红和结垢。

　　图片：AclarisTherapeutics Inc.

　　“Eskata可以在不切割、灼烧或冻结皮肤的情况下清除SKs。我们相信Eskata将受SKs困扰的患者青睐，尤其是可见区域如面部或颈部患病的患者。患者正在寻找安全有效的治疗方法。” Aclaris首席科学家Stuart D. Shanler表示。

　　“随着Eskata获批，首次，患者将有机会获得FDA批准的局部、无创治疗SKs的方法。” Aclaris总裁Neal Walker表示。

　　“美国皮肤外科协会(ASDS)最近的一项消费者调查表明需要开发有效的治疗SKs的方法。Eskata首次为医生提供了局部治疗的选择，填补了未被满足的临床需求。”ASDS主席Lisa Donofrio称。

　　链接

　　《Aclaris Therapeutics Receives FDA Approval for ESKATA? (Hydrogen Peroxide) Topical Solution, 40% (w/w) for the Treatment of Raised Seborrheic Keratoses》