近日,广西一家知名药企涉嫌违法使用硫磺熏蒸的山银花及其枝叶生产药品,其出产的维C银翘片可能涉“毒”,一时间消费者的“用药安全”成为关注焦点。
3月28日,因药材原料存疑,广西盈康药业仓库中的维C银翘片被药监部门就地封存。盈康药业全厂停产配合检查,并主动召回所有批次维C银翘片。此后,盈康药业片剂药品GMP证书被药监部门收回,这意味着盈康药业失去了相关药品的生产资格。
一时间,维C银翘片含“毒”的各种传言不绝于耳。广西盈康药业生产的维C银翘片是否真的含“毒”?企业在生产过程中是否存在虚假投料行为?
广西壮族自治区食品药品监督管理局有关人士称,广西盈康药业自2011年起,委托广东宝山堂制药有限公司加工维C银翘片干膏用于生产。因广东宝山堂在生产维C银翘片干膏时,可能以硫磺熏蒸的山银花,或以山银花枝叶代替山银花投料生产,药品监管部门就此展开调查。
4月9日,广西药监部门通报,经食品药品检验机构对广西盈康药业维C银翘片库存和已上市产品进行检验,重金属砷、汞、铅、镉、铜及二氧化硫的含量,均低于国家药典委员会公示的限量规定。
记者发现,检测结果在排除维C银翘片含“毒”的同时,并没有回答药企是否存在虚假投料等关键问题。而广西盈康药业在接受采访时,也回避了是否存在以山银花枝叶代替山银花的投料问题。
中国民族医药学会副会长黄汉儒说,山银花枝叶和花之间是有区别的,虽然山银花的枝叶有一定的杀菌、消炎作用,但是由于用药部位不同,两者间效果存在差别。
业内人士表示,由于监管部门在检测时以是否有“绿原酸”为准,无论是山银花枝叶或是山银花都能检测出“绿原酸”这一指标,而两者价格差别很大,一些企业就投机取巧,虚假投料来谋取利益。
近期受到舆论高度关注的“维C银翘片含毒案件”终于有了初步调查结果:宝山堂制药有限公司违反委托合同,涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干膏,伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的,手段隐蔽、影响恶劣,给公众用药安全带来隐患。广东省食品药品监管局已启动吊销宝山堂药业《药品生产许可证》的程序,本案已移交警方,有关当事人将被追究刑责。
此次“毒银翘片事件”之所以受到高度关注,不仅在于维C银翘片是治流感的常用药,更在于所涉维C银翘片的厂家是有多年历史的广西盈康药业,而广西盈康的母公司广州药业更是国内中成药厂家的领头羊,扛着极高知名度和美誉度的金字招牌。如今广药子公司生产的药品成了“毒品”,自然让人无比震惊--如果金字招牌都靠不住,如果治病救人的药都暗藏杀机,我们还能相信什么?
直接造假的宝山堂制药当然要查处,采购问题原料的广西盈康药业也同样要被查处,但其母公司广州药业也应该向公众道歉,宝山堂制药和盈康药业所在地的药监部门,更应该为自己的“无知”和不作为付出代价--相关责任人必须以渎职罪被查处。唯有如此,整个药品安全链条才能在彻骨的痛感下起到刮骨疗毒的功效。如果把所有的问题都归咎于小小的宝山堂制药,那么,下一次问题药品事件或将不远。