为保障公众药品、医疗器械、餐饮服务食品、保健食品、医疗器械(以下简称四品一械)质量安全,进一步提高全市“四品一械”安全性监测能力和安全预警能力,今年以来,张家界市食品药品监督管理局积极创新工作方法,转变工作思路,采取“四完善”措施深入推进全市“四品一械”安全预警监测体系建设。
一是完善“四品一械”安全预警监测体系建设领导体系。该局成立了局长任组长,分管领导任副组长,相关科室负责人为组员的“四品一械”安全预警监测体系建设领导小组,下设领导小组办公室,明确专人负责此项工作,确保工作落到实处。
二是完善制度体系建设。该局先后制定了 “四品一械”检验检测结果和安全预警公布制度及加强全市“四品一械”安全预警监测体系建设的意见、编印了“四品一械”安全性监测工作指导手册,明确了工作目标和计划,明确了工作方法和要求,明确了职责和分工,明确了考核和督导方法,明确了奖惩激励机制,提供了强有力的制度保障。
三是完善安全预警工作机制。该局坚持监测、监管、检验检测有机结合,密切联系卫生、工商、质监、环保等市直相关部门,积极做好与上级主管部门和“四品一械”检验检测机构的汇报衔接,加强于各级“四品一械”安全预警监测体系建设成员机构的配合协作,每季度定期收集“四品一械”检验检测、安全性监测信息,以及文献、新闻报导等其他安全信息,依托构建的“四品一械”安全预警监测专家库,综合分析、评价安全信息,对可疑的风险信号进行筛选和判断,及时发现可能存在安全风险的重点区域,每季度向全市各级“四品一械”监管部门通报一次,每半年在当地主流报刊、网站上向公众公示一次安全预警信息,积极推动全市“四品一械”风险监测和预警工作向前发展,为“四品一械”科学监管提供依据,以尽可能地防范风险、规避风险,确保“四品一械”使用安全。
四是完善监测网络体系。该局积极运作,督促各区县成立独立的药品不良反应监测中心和餐饮服务食品监测中心(站),对全市各级“四品一械”监测机构监测人员开展手把手业务知识培训,提高基层监测机构的监测水平,在药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测的基础上,该局将安全性监测工作扩展到了“四品一械”全方位监测,逐步构建和完善“四品一械”风险信息共享平台,不断健全和完善“四品一械”安全风险监测网络。