近年来,我国医疗器械行业发展势头良好,政府相关部门也予以高度关注,各种利好政策不断,提振了行业信心。
今年1月,科技部印发的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》指出,将重点支持10~15家大型医疗器械企业集团,扶持40~50家创新型高技术企业,建立8~10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地。
3月,国家发改委组织实施2013年高性能医学诊疗设备发展专项。专项聚焦医学影像设备、先进治疗设备、体外诊断产品领域,以整机研制带动核心关键技术、材料突破,并推动整机设备应用示范,以实现产业链上下游协同发展。其中,重点支持的三大领域分别是医学影像设备、治疗设备、体外诊断产品等。
同时,国家食品药品监管总局也拟发布创新医疗器械特别审批程序和简化医疗器械重新注册的新政,并于近日将部分三类器械审批下放到省级药监部门,节约企业的时间成本,提高效率。
有数据显示,2012年,中国医疗器械行业市场规模约1500亿元,近10年复合增长率为21.3%,远超发达国家。然而,我国医疗器械市场规模占医药总市场规模14%,与全球水平42%相去甚远。市场预计,到2015年中国医疗器械市场将达到537亿美元。
在新医改的推动下,农村以及二、三级城市和社区医疗电子配备需求将快速释放。上海市卫生局医学科技教育处长张勘认为:“超声波诊断仪、生化分析仪及X光仪等基础医疗器械需求明显,这对于医疗设备生产是块巨大蛋糕。”