干细胞治疗是再生医学革命最先进的临床治疗技术。当前，干细胞疗法正处于大规模深度产业化的黎明阶段，各种颠覆性技术陆续突破，各种产业化尝试正蓬勃出现。从发展趋势来看，干细胞技术将为心血管性疾病、糖尿病、早老性痴呆症、帕金森病和骨髓受损患者带来希望，或促使一种全新的“再生医学”出现，使目前只能靠药物维持的多种疾病患者得到根本治愈。

   从近日举办的“第八届中国生物产业大会”——干细胞技术研究与发展论坛了解到，目前，我国造血干细胞储存量和利用率都不高。我国每年做脐血干细胞移植的大概仅200份，其中一个原因是公共库的存储量不够。造血干细胞的存储库，分为自体库和公共库，但到现在为止，公共库的库存量大概是6.7万份，要满足病人找到他需要的脐血样品比较少。

    据了解，干细胞是具有自我复制和多项分化潜能的原始细胞，一种具有自我更新能力和多向分化潜能的原始细胞。在一定条件下，可以分化成多种功能细胞或组织器官，存在于早期胚胎、胎盘以及骨髓、外周血和成年组织中，在现代生物医学技术条件下，它能够被培养成肌肉、骨骼和神经等200多种人体细胞、组织和器官。

    而造血干细胞是血细胞的种子，是各种血细胞的起源细胞。体内所有的血细胞，包括红细胞、白细胞、血小板等，都由它分化发育而来。脐血是指新生婴儿脐带在被结扎后胎盘内由脐带流出的血。虽然每个婴儿脐带中只有少量的血，但这些血液中却含有大量的未成熟的造血干细胞。

    脐血造血干细胞库存储业务之所以得到规模化开展，是因为将脐血干细胞移植，一方面可以抵制白血病等恶性血液病治疗过程中放疗、化疗产生的副作用，另一方面也可缩短患者造血功能恢复的时间。目前脐血主要用于对儿童造血干细胞移植治疗。

    目前我国已经建立起多家干细胞产业化基地，包括国家干细胞产业化华东基地、国家干细胞产业化天津基地、青岛干细胞产业化基地、无锡国际干细胞联合研究中心、泰州国家生物产业基地干细胞产业化项目基地等。

    中国干细胞研究发展至今，除造血干细胞治疗血液疾病外，尚未有任何一家医疗机构的干细胞治疗得到监管部门的受理或审评。开展干细胞临床应用的医院，均属于试验性临床研究。在干细胞治疗监管方面，国内缺乏专门的干细胞制剂质量控制和临床前研究的相关技术指南，难以正确引导和规范千细胞制剂的相关研发。上述三个文件一旦出台，有望填补国内在干细胞研究制备监管领域长期存在的空白。这套制度将对干细胞临床应用研究比照国家一类新药进行管理，可以填补国内干细胞产业监管的空白。

    中国干细胞管理制度将要出台，我们迫切希望干细胞产业进程步入正规化。干细胞更好的为患者服务。