一种新型的超薄生物可降解西罗莫司洗脱支架在置入后 1 年的安全性和有效性与目前的永久性药物洗脱支架类似，该支架 2 年后开始降解。

    该超薄的生物可降解西罗莫司洗脱支架（Orsiro）在 PCI 术后 1 年的靶病变失败率（主要复合终点为心源性死亡、靶血管梗死、靶血管再次血运重建临床指征）不劣于永久性依维莫司洗脱支架（Xience Prime/Xpedition）。前者共有 69 例患者出现靶病变失败事件（失败率 6.5%），而后者为 70 例（6.6%）（非劣性 p<0.0004）。

    接受采访时，项目研究者 Pilgrim 博士说道：“该新型支架的效果与目前一流的药物洗脱支架类似，并且也十分安全。”此次新闻发布会的共同主席 Jens Christian Gerdes 博士认为，BIOSCIENCE 研究非常出色，但同时对其 2 年、3 年或者 5 年长期结果也十分期待。

    该项目研究结果同时发表在了 Lancet 杂志上，并且在一篇随刊社论中，来自德国的 Julinda Mehilli 和 Steffen Massberg 博士赞扬了该研究的设计，但同时也指出其非劣效性界值相对较宽（3.5%）。他们写道：“该超薄生物降解支架的不良事件发生率已近最低，且预后与永久性支架类似”，并认为更多的研究可能应转向生物可降解支架。 

生物可降解支架研究细节 

    该项目研究者在文中写道，通过近年来不断改进金属支架的设计、支架壁厚度及聚合物涂层，目前 PCI 术的预后已有了很大改善。但延迟的内皮愈合可能导致超晚期支架内血栓形成或再狭窄，这一担忧使得生物可降解支架映入人们眼帘。 

    BIOSCIENCE 研究旨在比较新型生物可降解西罗莫司洗脱支架和标准的永久性依维莫司洗脱支架，在所有类型患者中的有效性及安全性。这两种支架均有相同的钴铬 L-605 支架载体，但是前者支架壁更薄（60μm VS.81μm），并且其外包被碳化硅涂层以减少与周围组织的反应。

    自 2012 至 2013 年，该研究共纳入来自瑞士 9 家医院的 2119 名冠心病患者（共 3139 支病变），其中 1/5 患者表现为 ST 段抬高性心肌梗死（STEMI）。患者随机接受新型支架（1063 例；1594 支病变）或对比支架（1056 例；1545 支病变）治疗。

    结果显示两种支架的主要终点指标及复合终点之间无显著差异。并且根据性别、糖尿病、急性冠脉综合症、肾功能衰竭及药品标示外使用等分亚组分析也未显示差异。

    在 20% 的 STEMI 患者中，新型可降解支架的靶病变失败率为 3.3%，而对比支架为 8.7%（相对风险度 0.38），两者差异显著。但该研究尚不足以分析这一缺血性不良事件高危患者亚组的预后，需要进一步研究明确。