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血制品行业规范发展
时间:2014-09-25 10:26:51  作者:网站编辑  来源:生物谷
近日北京国检局发布通知,中关村地区的相关单位从2014年9月25日起,来自美国生物标准品保藏中心(ATCC)、欧洲标准细胞收藏中心(ECACC)、德国微生物菌种保藏中心(DSMZ)和日本健康科学研究资源库(HSBBR)细胞库的细胞系确定为四级风险产品
    近日北京国检局发布通知,中关村地区的相关单位从2014年9月25日起,来自美国生物标准品保藏中心(ATCC)、欧洲标准细胞收藏中心(ECACC)、德国微生物菌种保藏中心(DSMZ)和日本健康科学研究资源库(HSBBR)细胞库的细胞系确定为四级风险产品,进口时须只随附境外提供者出具的安全声明原件和安全评估资料文件,免于提供国外官方卫生证书。进口审批手续变得容易多了!
    通知全文如下:
    各相关科研、生产、检验及研发单位:
    《质检总局关于在北京中关村开展进境动植物生物材料检验检疫改革试点有关意见的批复》(国质检动函2013〕710号)明确:“同意将来自ATCC、ECACC、DSMZ、HSBBR细胞库的细胞系确定为四级风险产品,进口时须随附境外提供者出具的安全声明原件和安全评估资料文件,免于提供国外官方卫生证书”。现对进口上述细胞库细胞系国外提供者安全声明基本内容要求如下:
    一、动物细胞系未受病原污染,且不含细菌、病毒、真菌及支原体。
    二、细胞营养液中所含牛血清生产商名称。
    三、包装材料不易破损、泄露。
    对来自其它动物细胞库的细胞系,进口时仍需提供进境动植物检疫许可证和输出国官方卫生证书。
    本规定自2014年9月25日起正式实施。
    咨询电话:58619044  
    特此通知。

                                                                                                                                  北京出入境检验检疫局

                                                                                                                                             2014年9月15日
关键字:血制品
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