费城——根据LIRA-RENAL III期试验的结果，与安慰剂相比，每日1次加用利拉鲁肽可减少2型糖尿病合并中度肾功能损害患者的HbA1c水平。

    在2014年肾脏周上，Dr. David Scott报道了这项为期26周的随机双盲研究，描述了不同肾小球滤过率（GFR）亚组中利拉鲁肽对血糖的影响，并表示研究期内肾功能未发生恶化。

    277例3期慢性肾病（CKD）患者被随机分为两组，在现有口服降糖药和/或胰岛素治疗的基础上接受口服利拉鲁肽或安慰剂 1.8 mg/d的治疗。积极治疗组HbA1c均值从基线至第26周时总体降低幅度显著更大（–1.05% vs. –0.38%；估算的治疗差异：–0.66%）。3a期（–1.10% vs. –0.35%；估算的治疗差异：–0.72%）与3b期（–0.97% vs. –0.40%；估算的治疗差异：–0.57%）患者的降低幅度相似。来自纽约斯普林菲尔德临床研究发展学会的Dr. Scott在大会上如是报道，该研究由美国肾脏病学会赞助。

    研究观察到治疗对于所有蛋白尿亚组患者的尿白蛋白/肌酐比均无显著影响。在蛋白尿水平正常（＜30 mg/g）、中度增高（30-300 mg/g）或重度增高（＞300 mg/g）的患者中，估算的治疗比（利拉鲁肽/安慰剂）分别为1.09、0.73和0.66。

    Dr. Scott表示，利拉鲁肽组和安慰剂组患者估算的GFR较基线时的改变也无差异（分别为–1% vs. +1%）。

    他指出，治疗组与安慰剂组中发生不良事件和重度不良事件的患者数量相似（利拉鲁肽组和安慰剂组分别为76%和69%、10%和11%），但治疗组患者恶心呕吐的发生率较安慰剂组更高（35.7% vs. 17.5%）。

    他表示，利拉鲁肽组和安慰剂组患者确诊的低血糖发生率分别为11%和17%，但在重症低血糖方面两组间无明显差异。

    研究受试者为体重指数在20-45 kg/m2且HbA1c在7.0%-10.0%间的成人。所有受试者均接受稳定的糖尿病药物治疗，且有中度肾功能损伤（估算的GFR为30-59 mL/min/1.73 m2；肾脏病患者饮食进行了调整）。

    “我认为这是一项非常重要的研究。它的重要性在于，作为一名临床肾脏病医生，我每天都面临着如何治疗糖尿病合并CKD患者的难题。有些治疗方法禁用于此类患者，而有些治疗方法耐受性不佳，”Dr. Scott称，解释认为对于糖尿病合并肾功能受损的患者而言，治疗方法仍然有限。

    而且，尽管糖尿病肾病和糖尿病的发生有所下降，但糖尿病仍是导致CKD的最常见原因之一，而在包括老年人在内的一些治疗并发症风险最高的人群中，其发病率还有所增高。

    Dr. Scott说，尽管此前研究证实利拉鲁肽对于轻度肾功能不全的患者而言安全且耐受性良好，但指南（包括特定语言的指南）仍不建议将其应用于CKD患者。

    他总结道，该研究结果为利拉鲁肽应用于2型糖尿病合并中度肾功能损害患者的安全性与疗效提供了更多证据。

    LIRA-RENAL试验接受了诺和诺德公司的资助，Dr. Scott报道称无利益关系。