慢性阻塞性肺疾病全球倡议 (GOLD) 推荐:重度或极重度气流受限(FEV1<50% 预计值)和 / 或 GOLD C 和 D 级的 COPD 患者使用吸入性激素(ICS)/ 长效β2 受体激动剂(LABA)药物组合作为初始治疗。而对于 FEV1≥50% 预计值和 GOLD A 和 B 级患者,其主要治疗药物为支气管舒张剂。
尽管推荐如此,ICS 类药物广泛应用于 COPD 的治疗管理,有研究表明 38.8% GOLD A 级患者使用 ICS/LABA,而 GOLD B 级患者该比例增加到 51.8%。COPD 患者使用 ICS 类药物可增加糖尿病,肺结核,肺炎,白内障,骨质疏松等不良反应发生的风险。
为了明确中度伴低急性加重风险的 COPD 患者从沙美特罗 / 氟替卡松(SFC)治疗改为茚达特罗治疗疗效变化,来自意大利维罗纳大学的 Rossi 教授开展了一项研究。研究结果表明,茚达特罗治疗 COPD 与沙美特罗 / 氟替卡松疗效相当,并发表在近期出版的 Eur Respir J 杂志上。
这是一项为期 26 周的双盲平行对照 IV 期临床研究,581 例中度 COPD 患者被随机分如茚达特罗治疗组(150?g,每天一次)或 SFC 治疗组( 50/500?g,每天两次)。所有患者在参与该研究前已经接受 SFC 50/500?g 治疗≥3 个月,以及超过一年无 COPD 急性加重(GOLD 不推荐使用 ICS 的患者)。
研究主要目标是茚达特罗疗效至少与 SFC 相当,并评估 12 周后的 FEV1(非劣性界限为 0.06L)。
该研究已达到主要目标,平均治疗差异为 9 mL。根据 12 或 26 周的气喘(短暂呼吸困难指数)或健康状态(圣乔治呼吸问卷),或者是急救药物的使用或 26 周 COPD 急性加重率,显示两治疗间无显著差异。两种治疗的安全性均未超出预期。
研究表明中度以及至少一年无急性加重的接受 SFC 治疗的 COPD 患者改为茚达特罗治疗,其临床获益未见减少。