近日，European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 上一项上市后多中心注册研究显示， Acurate TA 经导管主动脉瓣膜的安全性和有效性与既往批准的经导管主动脉瓣膜置换设备相似。

研究者评估了来自阿根廷、德国等 17 个中心内 250 例接受 Acurate TA 经导管主动脉瓣膜置换的患者。

    患者的平均年龄大于 80 岁，平均主动脉瓣跨瓣压差为 43.2 ± 17.4 mm Hg，平均胸外科医师协会评分为 8 ± 5.9%，EuroSCORE 评分为 22.3 ± 12.7%，93% 的患者为心功能 III/IV 级（NYHA 分级）的心力衰竭，所有患者均接受多学科心脏团队的治疗。

    研究发现，手术的成功率为 98%。有 2 例为“瓣中瓣”手术，3 例转为传统外科手术。30 天的死亡率为 6.8%，卒中率为 2.8%，平局跨瓣压差为 12.4 ± 5.8 mm Hg。

    置换手术后向经胸廓超声检查显示。2.3% 的患者出现瓣周漏（中度 ++），其余患者为轻度瓣周漏（+）或无瓣周漏。

    10% 的患者需要植入新的起搏器，随访期 85% 患者的心功能提高到 I/II 级（NYHA 分级）。

    研究者表示：“真实世界研究的数据显示该瓣膜优秀的功能结局，特别是瓣周漏的发生率很低”。

    Acurate TA 经导管主动脉瓣膜已获得 CE 认证，主要用于经心尖途径行置换手术，它由覆盖有抗瓣周漏围裙的自膨式金属支架组成。