奥马珠单抗是一种注射用抗 IgE 单克隆抗体,可每月 1~2 次在医生办公室和诊所内注射使用。对于那些顽固的,对吸入糖皮质激素治疗依从性差的过敏性哮喘患者而言,奥马珠单抗或能成为其一种潜在的替代治疗方法。
为了对上述假说加以验证,来自美国佛罗里达大学盖恩斯维尔学院儿科 Hendeles 博士等进行了一项研究,提示对于那些接受传统干预措施治疗时,症状控制明显不佳,且无法提高其依从性的哮喘患者而言,奥马珠单抗可作为其一种替代的治疗方法。文章发表在近期的 Ann Allergy Asthma Immunol 杂志上。
该项随机、双盲、交叉试验的主要研究对象为 17 例症状控制不佳的过敏性哮喘患者。这些受试者均符合以下条件,即:年龄介于 6 岁至 26 岁之间,对于吸入糖皮质激素治疗的依从性小于 50%,1 秒钟用力呼气容积(FEV1)值均≥60% 预计值,且引起其 FEV1 下降 20% 时的腺苷激发浓度(PC20)≤60mg/ml。
上述受试者被随机分组,并分别接受为期 4 个月的奥马珠单抗或安慰剂治疗。并于 3~4 个月洗脱期后,进行组间交叉治疗试验。
在整个研究期间,研究者会指导受试者继续吸入糖皮质激素治疗。并在每个治疗周期的治疗前、后,分别为受试者进行 PC20 测定。此外,研究者还评估了受试者对于其他哮喘治疗药物的需求情况。
该研究的主要结果为:共有 15 例患者完成了研究。这些患者的平均基线 PC20 为 14.1mg/ml。在安慰剂组和奥玛珠单抗治疗期间,两组患者治疗后的 PC20 变化值,分别为治疗前的 0.9 倍和 3.1 倍。使用回归分析方法所估算出的两组间 PC20 变化比值的点区间(point Interval)值为 3.4 倍。
在研究期间,安慰剂组有 6 例患者,因为哮喘急性发作而需要一次或多次短程的口服糖皮质激素治疗,但奥玛珠单抗组没有患者需要这种干预。此外,在研究过程中,受试者吸入糖皮质激素的平均处方量为 0.15 瓶 / 月。
该研究结果显示,对于那些接受传统干预措施治疗时,症状控制明显不佳,且无法提高其依从性的哮喘患者而言,奥马珠单抗可作为其一种替代的治疗方法。