专家介绍：干细胞技术的不断进步离不开国家的支持，除了大量的资金、更多高精尖的人才，更健康的科研环境，成熟的法律建设已经被提上了议事日程。据悉，干细胞领域的相关扶持和规范政策已经各主管部委会签完毕。下一步，国家卫计委将制定产业政策推动技术发展，国家食药监总局（CFDA）将加快干细胞治疗品种审评审批原则的制定。

    业内人士认为，虽然干细胞产业潜在市场空间巨大，但其临床应用仍处于监管的灰色地带，参与的公司和机构鱼龙混杂，这阻碍了产业的健康发展。相关监管办法出台后，将使得这一现象得以改观，而具备研发和技术实力的龙头企业如中源协和等，将受益于产业的规范化。

    业内人士透露，在三大文件中，卫计委和CFDA在协作分工上达成一致，监管审批部门有望明确，从而为干细胞临床应用和新药产业化指明方向。业内人士认为，监管政策出台将显著加速干细胞的产业化进程。首先是干细胞药物审批有望提速，目前已有不少有实力的研究机构和企业做好了从硬件到软件的准备工作，待政策放开即可启动产业化；其次是干细胞临床研究与应用将更加活跃。

    “干细胞产业有3种不同的商业模式，各业务各有侧重。”中国医学科学院钟华教授介绍，产业链的上游主要是干细胞的采集及存储业务，中游是干细胞技术研发，下游是干细胞移植及治疗。上游企业的主要业务是干细胞物质的采集及贮存。代表企业如中源协和的天津市脐带血造血干细胞库、上海干细胞技术有限公司的上海脐带血造血干细胞库等。中游企业从事干细胞增殖、干细胞制剂的研究，为研发组织和个人提供干细胞，用于疾病的发病机制研究和新型药物研制。这些企业以输出干细胞治疗技术为主，主要针对脑瘫、脊髓损伤、视神经发育不全、遗传性共济失调等神经系统疾病、糖尿病以及肌营养不良等疑难疾病提供干细胞治疗技术。此类企业主要有深圳市北科生物科技有限公司、吉林省中科生物工程有限公司等。下游企业以各类干细胞移植及治疗业务为主体，主要包括一些开展干细胞治疗的医院，如武警总医院干细胞移植治疗中心、天坛华普医院等。

    随着研究的不断深入，干细胞必将在未来的临床医学当中起到更加关键的作用。我国作为一个新兴的科技大国，势必将要在干细胞的研究上承担更大的责任，随着干细胞研究法规的完善，终有一天干细胞会成为人类健康坚实壁垒。