充分回收医疗设备是医院医疗质量的一个关键步骤。
再处理不足之间的病人使用会导致血液中的滞留，组织和其他生物碎屑(土)在某些类型的可重复使用的医疗器械。这些碎片可以让微生物生存的消毒或灭菌过程，这可能会导致卫生保健相关感染(HAIs)。再处理不足也会导致其他不良后果，如从剩余的再加工材料组织的刺激，如化学消毒剂。
降低风险暴露不当的器械是一个共同的责任，各利益相关者之间的。这包括FDA;卫生保健设施负责清洗，消毒杀菌的装置;和制造商，负责提供足够的处理指令，用户友好的和可靠的工作。
可重复使用的医疗器械的碎片保留不应该发生的。我们可以通过参与所有的利益相关者，后处理中的作用，解决这个问题。
三个重点领域是：
一、装置的设计
基于代理的多年经验对再加工设备和研究机构的和其他人进行的，FDA已确定设计，培养下一代可重复使用的医疗器械的创新。这些设计的特点，便于清洗，消毒和灭菌和降低留置碎片的可能性。
这些设计特点包括：
光滑的表面，包括长的光滑的内表面，狭窄的内部通道(流明)
拆卸多部件设备的能力
关键的连接不可互换的连接器(例如，管用于病人直接连接，不能用于排水管互换内窥镜)
连接配件标识清晰，如排水管
明确的指示和识别部分必须被丢弃后患者使用和不可返工或重新使用
为最难清洁地区一次性部件
设计，解决流体流经该装置和设备，内碎屑堆积区
FDA也与标准制定工作组，如医疗器械和ASTM国际发展协会，制定一系列的最佳实践的共识。新的标准和技术信息的报告(TIRS)将提供设计的设备，可以充分的再生以及验证后处理方法的可重复使用的医疗器械的有效的测试方法和标准，指导生产。
二、推进管理科学
为了帮助制造商提高他们对新的可重复使用的医疗器械上市前提交，FDA已发出“再生医疗保健设备设置：验证方法和标签”末制导。的指导性文件，反映了科学知识的进步和技术参与回收可重复使用的医疗设备，其中有许多设计变得非常复杂，处理难度。本指南中的建议是为了处理标记提高安全性和有效性的设备。本指导文件附录E确定了医疗设备的构成更大可能性的微生物传输和高感染风险如果不能充分处理的一个子集。 510(k)为这些设备文件应包括数据验证后处理方法及说明。数据验证后处理方法和指示，包括协议和试验报告表明加工指令的可靠和一致的工作，能够按照预期。
本指南提供了制造商的明确如何处理信息的装置，并概述的原则适当标记和科学的验证(演示充足)清洗，消毒，灭菌过程，确保可重复使用的设备可以有效地加工和处理指令的卫生保健设施是明确的。至关重要的是，清洗，消毒和灭菌过程必须是有效的和实用的，考虑什么保健设施可以合理地执行。
FDA的研究人员正在推进我们的再加工的科学知识。
加强这方面的管理科学和用它来进一步提高设计的再生装置，FDA正在调查的使用计算机建模研究设备内的流体流动和碎片。这种类型的模型可以帮助企业确定在何种程度上具体的设计特点使设备容易产生碎片的保留，并允许他们提高他们的设计到设备制造前。
FDA的研究人员一直在研究之间的关系的装置的设计和残骸在污染和清洁的多个周期的蓄积和潴留。他们还开发了一个量化的生物碎屑颗粒保留在可用于确定各种清洗方法是有效的可重复使用的医疗器械的方法。传统的测试方法可能低估了碎片，如组织，软骨下骨。这些低估可能导致，倾向于保持碎片可重复使用的设备的设计制造。
三、提高协作
我们可以提出解决医疗器械生产加工的所有利益相关者有一定的作用，相关的问题，包括制造商，卫生保健设施和人员，认证机构和政府机构。
FDA收到大量的信息，在整个医疗设备类型的削减，如产品的意见，从制造商和医疗服务提供者的不良事件报告。通过与外部利益相关者沟通，FDA是在一个独特的位置，以方便很多，是一个成功的后处理程序的重要利益相关者之间的合作。
为此，美国食品和药物管理局主办在六月8-9日研讨会，2011汇集了制造商，卫生保健设施，标准化机构，医疗鉴定机构，政府机构和专业团体，分享他们的经验和对新装置目前存在的问题和创新的设计，寻找解决方案的工作。
虽然FDA能对装置的设计和明确的指示提供指导性文件，减少感染的一个关键组成部分是由卫生保健设施，是特定的后处理设备的一个全面的质量保证计划的实施。
一个重要的质量保证措施是卫生保健设施，确保员工按照制造商的指示，处理指南。一些数据表明，许多设施不一贯遵循的方针处理。1
FDA正致力于学习更多关于装置加工的卫生保健设施面临挑战，包括装置的设计相关的，制造商的说明，和工艺设施的监督。FDA正与专业团体合作，卫生保健设施，包括美生伙伴设施为了更好地了解后处理方法，用于卫生保健的有效性。
帮助卫生保健设施，达到提高加工质量保证计划目标，FDA已经开发了可重复使用的设备资源再造卫生保健设施页面分享现有资源提供返工指导和最佳实践。
