由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜(脱细胞角膜基质，商品名：艾欣瞳，以下简称“生物工程角膜”)已经获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书，为全球首个高科技生物工程角膜产品。

　　脱细胞角膜基质的临床试验结果表明：总有效率达到94.5%，愈后效果接近人捐献角膜。

　　脱细胞角膜基质，由异种角膜经过特殊工艺处理，去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基质胶原蛋白结构，可与周围组织快速整合，并随着自身细胞的迁入改建，移植角膜逐渐透明，患者视力逐渐恢复。

　　据武汉协和医院眼科主任张明昌教授介绍，武汉协和医院有47名患者参加了全球首个生物工程角膜的临床试验，经临床治疗后全部取得满意效果。其中：1号患者周女士患有真菌性角膜炎，左眼球的2/3被灰白色的溃疡病灶覆盖，近乎失明并面临摘除眼球的风险，在此情况下参加了生物工程角膜移植试验。2013年9月底，周女士回协和医院复查，移植了生物工程角膜的 眼睛视力恢复到0.4，正常眼睛的视力为0.5，双眼看上去并无差异。

　　生物工程角膜临床试验结束后，部分术后随访结果显示：生物工程角膜透明并形成与正常角膜相似的结构，使用安全有效。

　　北京同仁医院眼科教授邹留河认为，生物工程角膜的最大特点是融合性好，脱细胞角膜基质与人眼自然融为一体。而目前国外一些人工角膜产品，主要以硅胶等为材料，病人排异反应明显。英国皇家工程院院士、牛津大学化学工程终身教授崔占峰先生认为，随着生物工程角膜的产业化，不仅中国的数百万患者有望重见光明，在受佛教思想影响较大的东南亚等国家也有广泛的市场。特别是随着病人视力的恢复，角膜盲患者将由社会的负担重新变成社会价值的创造者。

　　再生医学：全新领域的革命

　　组织工程与再生医学是利用现代生命科学及工程学原理，研制体外制造可供移植人体组织器官的新兴学科，其核心就是建立细胞与生物材料的三维空间复合体，即具 有生命力的活体组织，用以对病损组织进行形态、结构和功能的重建并实现永久性替代。其基本原理和方法，是将体外培养扩增的正常组织细胞吸附于一种生物相容 性良好并可被机体吸收的生物材料上以形成复合物，细胞在生物材料逐渐被机体降解吸收的过程中，形成新的在形态和功能方面与相应器官、组织一致的组织，从而达到修复创伤和重建功能的目的。

　　与传统的自体或异体组织、器官移植相比，组织工程克服了以创伤修复创伤、供体来源不足等难题，从根本上解 决了组织、器官缺损的修复和功能重建等问题，其产品可用于改善、修复、再生或替代人体多种组织器官，标志着医学将走出器官移植的范畴，步入到制造组织和器 官这一生命科学最具挑战性的前沿领域。美国生物学家、诺贝尔奖获得者吉尔伯特预言：“用不了50年，人类将能够培育出人体的所有器官”。

　　组织工程和再生医学不仅为解除病人痛苦提供了一种新的治疗方法，更标志着“生物科技人体时代”的到来，是“再生医学的新时代”，是一场影响深远的医学革命，使提高人类生活品质及寿命延长成为现实。