10月18日,国家食药监总局对2013年4月1日至2015年12月31日制定的规范性文件进行了清理,公布了第一批拟废止和宣布失效的规范性文件目录,并向社会公开征求意见,此次拟废止和宣布失效的规范性文件共计46个,其中,医疗领域文件占了23个。
以下为拟废止和宣布失效的规范性文件之医疗领域目录名单:
文件名 | 文号 | 发文日期 | 意见 |
关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告 | 公告〔2014〕23号 | 20140523 | 建议宣布失效 |
食品药品监管总局关于认真贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知 | 食药监法〔2014〕31号 | 20140411 | 建议宣布失效 |
国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知 | 食药监械管〔2013〕28号 | 20130621 | 建议废止 |
关于医疗器械重新注册有关事项的通告 | 2013年第〔2013〕9号 | 20131209 | 建议废止 |
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强中药质量管理的紧急通知 | 食药监办〔2013〕2号 | 20130401 | 建议宣布失效 |
食品药品监管总局办公厅关于切实加强基层疫苗流通监管工作的通知 | 食药监办药化监〔2014〕180号 | 20140926 | 建议宣布失效 |
食品药品监管总局办公厅关于开展中药生产中提取和提取物使用监督检查的通知 | 食药监办药化监〔2014〕192号 | 20141029 | 建议宣布失效 |
国家食品药品监督管理总局办公厅关于开展医疗器械生产经营监管工作检查评估的通知 | 食药监办〔2013〕3号 | 20130407 | 建议宣布失效 |
食品药品监管总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知 | 食药监办〔2013〕5号 | 20130408 | 建议宣布失效 |
食品药品监管总局办公厅关于加强一次性使用无菌和骨科植入物医疗器械生产企业监督检查的通知 | 食药监办械监〔2013〕67号 | 20130925 | 建议宣布失效 |
食品药品监管总局办公厅关于加强无菌和植入类医疗器械经营使用单位监督检查的通知 | 食药监办械监〔2013〕76号 | 20131009 | 建议宣布失效 |
国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知 | 食药监〔2013〕18号 | 20130516 | 建议废止 |
国家食品药品监督管理总局办公厅关于医疗器械第三方物流监管问题的复函 | 食药监办械监函〔2013〕266号 | 20130725 | 建议废止 |
食品药品监管总局关于印发医疗器械"五整治"专项行动方案的通知 | 食药监械监〔2014〕24号 | 20140313 | 建议宣布失效 |
食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械“五整治”专项行动总体安排和新闻宣传工作方案的通知 | 食药监办械监〔2014〕48号 | 20140314 | 建议宣布失效 |
食品药品监管总局办公厅关于加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查的通知 | 食药监办械监〔2014〕59号 | 20140404 | 建议宣布失效 |
食品药品监管总局办公厅关于开展注射用透明质酸钠监督检查的通知 | 食药监办械监〔2014〕80号 | 20140425 | 建议宣布失效 |
食品药品监管总局办公厅关于开展医疗器械不良事件重点监测工作的通知 | 食药监办械监〔2014〕106号 | 20140528 | 建议宣布失效 |
食品药品监管总局办公厅关于开展定制式义齿监督检查的通知 | 食药监办械监〔2014〕125号 | 20140626 | 建议宣布失效 |
食品药品监管总局办公厅关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 | 食药监办械监〔2014〕151号 | 20140811 | 建议宣布失效 |
食品药品监管总局办公厅关于开展医疗器械不良事件监测能力建设和重点监测工作的通知 | 食药监办械监〔2015〕112号 | 20150727 | 建议宣布失效 |
食品药品监管总局关于开展互联网第三方平台药品网上零售试点工作的批复 | 食药监药化监函〔2014〕127号 | 20140725 | 建议宣布失效 |
食品药品监管总局办公厅关于开展消费类医药健康产品第三方网上交易平台试点工作的复函 | 食药监办药化监函〔2014〕5号 | 20140103 | 建议宣布失效 |