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注意!CFDA宣布医疗领域的这23个文件将废止或失效了
时间:2016-10-20 11:15:17  作者:editor  来源:生物谷
国家食药监总局对2013年4月1日至2015年12月31日制定的规范性文件进行了清理,公布了第一批拟废止和宣布失效的规范性文件目录,并向社会公开征求意见,此次拟废止和宣布失效的规范性文件共计46个,其中,医疗领域文件占了23个

  10月18日,国家食药监总局对2013年4月1日至2015年12月31日制定的规范性文件进行了清理,公布了第一批拟废止和宣布失效的规范性文件目录,并向社会公开征求意见,此次拟废止和宣布失效的规范性文件共计46个,其中,医疗领域文件占了23个。

  以下为拟废止和宣布失效的规范性文件之医疗领域目录名单:

文件名文号发文日期意见
关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告公告〔2014〕23号20140523建议宣布失效
食品药品监管总局关于认真贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知食药监法〔2014〕31号20140411建议宣布失效
国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知食药监械管〔2013〕28号20130621建议废止
关于医疗器械重新注册有关事项的通告2013年第〔2013〕9号20131209建议废止
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强中药质量管理的紧急通知食药监办〔2013〕2号20130401建议宣布失效
食品药品监管总局办公厅关于切实加强基层疫苗流通监管工作的通知食药监办药化监〔2014〕180号20140926建议宣布失效
食品药品监管总局办公厅关于开展中药生产中提取和提取物使用监督检查的通知食药监办药化监〔2014〕192号20141029建议宣布失效
国家食品药品监督管理总局办公厅关于开展医疗器械生产经营监管工作检查评估的通知食药监办〔2013〕3号20130407建议宣布失效
食品药品监管总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知食药监办〔2013〕5号20130408建议宣布失效
食品药品监管总局办公厅关于加强一次性使用无菌和骨科植入物医疗器械生产企业监督检查的通知食药监办械监〔2013〕67号20130925建议宣布失效
食品药品监管总局办公厅关于加强无菌和植入类医疗器械经营使用单位监督检查的通知食药监办械监〔2013〕76号20131009建议宣布失效
国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知食药监〔2013〕18号20130516建议废止
国家食品药品监督管理总局办公厅关于医疗器械第三方物流监管问题的复函食药监办械监函〔2013〕266号20130725建议废止
食品药品监管总局关于印发医疗器械"五整治"专项行动方案的通知食药监械监〔2014〕24号20140313建议宣布失效
食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械五整治专项行动总体安排和新闻宣传工作方案的通知食药监办械监〔20144820140314建议宣布失效
食品药品监管总局办公厅关于加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查的通知食药监办械监〔2014〕59号20140404建议宣布失效
食品药品监管总局办公厅关于开展注射用透明质酸钠监督检查的通知食药监办械监〔2014〕80号20140425建议宣布失效
食品药品监管总局办公厅关于开展医疗器械不良事件重点监测工作的通知食药监办械监〔2014〕106号20140528建议宣布失效
食品药品监管总局办公厅关于开展定制式义齿监督检查的通知食药监办械监〔2014〕125号20140626建议宣布失效
食品药品监管总局办公厅关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知食药监办械监〔2014〕151号20140811建议宣布失效
食品药品监管总局办公厅关于开展医疗器械不良事件监测能力建设和重点监测工作的通知食药监办械监〔2015〕112号20150727建议宣布失效
食品药品监管总局关于开展互联网第三方平台药品网上零售试点工作的批复食药监药化监函〔2014〕127号20140725建议宣布失效
食品药品监管总局办公厅关于开展消费类医药健康产品第三方网上交易平台试点工作的复函食药监办药化监函〔2014〕5号20140103建议宣布失效

关键字:国家药监局,规范名录
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