1. 口服GLP-1类似物ORMD-0901的临床试验结果表现良好
以色列制药商Oramed Pharmaceuticals宣布，新药口服胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1) ORMD-0901在1b期临床试验中安全且有效。GLP-1是是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽，促进胰岛β细胞分泌胰岛素。Oramed的CEO Nadav Kidron先生说：“我们很高兴看到ORMD-0901在1b期临床试验中的表现，目前我们已经向FDA提交了IND申请，并预计于2017年开启2b期临床试验。
Oramed的口服GLP-1类似物是基于该公司的口服蛋白质给药技术平台(Protein Oral Delivery)所开发。该技术平台旨在防止口服蛋白质药物被胃肠道中的酶所降解，同时提高药物被肠道所吸收。GLP-1药物被包裹在保护性胶囊内，在高度酸性的胃中仍能保持结构稳定。同时，吸收促进剂能加强药物进入肠道，从而进增强GLP-1药物的利用度。
2. 1型糖尿病在研新药SGLT双抑制剂又获临床佳绩
Lexicon Pharmaceuticals公布了在研新药sotagliflozin(一种SGLT1和SGLT2双重抑制剂)2期临床试验的结果喜人。这一研究由Lexicon公司和资助1型糖尿病研究的全球性慈善组织之一JDRF(Juvenile Diabetes Research Foundation)共同研发。
Sotagliflozin是是领域内首个口服型钠-葡萄糖共转运蛋白1型和2型(SGLT1和SGLT2)的双重抑制剂。这两种蛋白在负责葡萄糖的吸收方面有重要作用：SGLT1主要功能是参与胃肠道中的葡萄糖吸收，SGLT2 蛋白负责葡萄糖在肾脏近曲小管的重吸收。
▲Sotagliflozin结构(图片来源：维基百科)
Lexicon执行副总裁兼首席医疗官Pablo Lapuerta博士说：“Sotagliflozin在这项研究中表现出有利的安全性，并且继续表现出与其作用机制一致的葡萄糖水平控制的改善。餐后葡萄糖的减少与胃肠道中的SGLT1抑制一致。更好地控制餐后葡萄糖将允许1型糖尿病患者在更好的范围内消耗葡萄糖的时间更长，严重低血糖的发生率降低。”
3. ARA290防止胰岛移植术后损伤，获欧盟孤儿药资格
临床阶段的药物研发公司Araim Pharmaceuticals宣布，其开发的ARA290获得欧洲委员会授予孤儿药资格。ARA290是一种促红素类似物衍生肽，具有很强的抗炎症和抗凋亡作用，适用于1型糖尿病患者胰岛移植过程中引起细胞损伤的炎症反应。
胰岛细胞移植中的一大障碍便是在移植过程中产生的炎症反应，可能直接导致胰岛细胞的损伤。Araim Pharmaceuticals联合创始人和首席科技官Michael Brines博士表示，在进行胰岛移植术后的小鼠模型中，ARA290显著降低移植引起的炎症反应，从而提高胰岛细胞的存活率和功能。相比安慰剂组， ARA290组中85%小鼠血糖达到了正常浓度。
4. FDA批准糖尿病相关心血管疾病新疗法
美国FDA批准了Jardiance(empagliflozin)一项新的适应症，可用来降低2型糖尿病和心血管疾病的成人患者由于心血管因素死亡的风险。Jardiance于2014年获得FDA批准，作为饮食和运动的辅助，以提高成人2型糖尿病的血糖控制。此次FDA决定扩大适应症，主要基于该监管机构对产品上市后的研究调查结果：在对7000多名2型糖尿病和心血管疾病患者的临床试验进行研究中，与安慰剂相比，当Jardiance添加到糖尿病和动脉周样硬化性心血管疾病的治疗标准中时，Jardiance可显著降低心血管因素致死的风险。但是Jardiance不适用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
FDA药物评价和研究中心下属代谢和内分泌产品部主任Jean-Marc Guettier博士说道：“心血管疾病是2型糖尿病患者致死的主要原因之一。降低心血管病死亡风险的抗糖尿病治疗可帮助人们延长寿命，这一实用性方案对于患有2型糖尿病的成年人来说是一次重大进步。”
