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5月23-25日兽医用药品委员会(CVMP) 会议批准了几项申请
时间:2018-05-31 11:03:27  作者:网站编辑  来源:EMA
委员会通过了来自Laboratorios Hipra,SA的Ubac上市许可的申请,该产品是一种注射用乳剂,用于健康奶牛和小母牛在减少由乳房链球菌引起的临床乳房内感染的发生率,减少乳房链球菌阳性牛奶样品中的体细胞计数,并减少由乳房链球菌乳房内感染引起的牛奶产量损失。

  一、新疫苗可用来降低牛/母牛乳房内感染的发生率。

  委员会通过了来自Laboratorios Hipra,SA的Ubac上市许可的申请,该产品是一种注射用乳剂,用于健康奶牛和小母牛在减少由乳房链球菌引起的临床乳房内感染的发生率,减少乳房链球菌阳性牛奶样品中的体细胞计数,并减少由乳房链球菌乳房内感染引起的牛奶产量损失。

  二、委员会通过了对Porcilis PCV M Hyo提出针对治疗适应症的II型变异方式申请的审批。

  三、委员会通过了Pexion提出的的II型变体进行分组的建议,并要求更新适应症的治疗信息。

  四、委员会通过了Clynav和Exzolt关于质量变化的分组II型变更申请

  五、更新的销售许可

  委员会在评估产品的利益与风险后,通过了对Apoquel和Reconcile上市授权续展的申请建议。

  六、科学建议

  委员会进一步通过了一项科学咨询报告,并对新的抗猫寄生虫兽药产品的功效问题提出了建议。

  原文出处

  http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/05/news_detail_002962.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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关键字:兽医、药品委员会
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