近日，吉利德公司的四合一抗艾药物捷扶康（产品名：艾考恩丙替片）在北京举行了上市会，标志着其正式进入中国市场。

　　今年7月31日，捷扶康获国家药监局批准，用于治疗HIV-1感染，这是我国首个批准的基于TAF/FTC、并含有整合酶抑制剂的用于治疗HIV的单一片剂方案，这也意味着，不同于以往每天需要服用多片药物，“多合一”用药成为可能，相比多片剂方案，单片剂能够提供更好的依从性，帮助患者坚持治疗。

　　据了解，捷扶康作为一种“多合一”药物，其成分包含替诺福韦的升级版TAF和恩曲它滨（FTC）和整合酶药物成分艾维雷韦（EVG）及考比司他（Cobi）四种。

　　其中，TAF是替诺福韦的升级版，药物单片单独使用时剂量是25毫克，而在四合一中TAF成分只有10毫克，而与此相对应的是替诺福韦（TDF）的药物剂量为300mg。TAF的最大特色就是其成分可以更精准的将有效成分Tenofovir送入目标细胞中，在更低剂量下达到抑制HIV病毒复制的效果，剂量的降低也使TAF相比替诺福韦更不容易导致钙流失和肾功损伤相关问题，捷扶康相当于是同属于吉利德旗下另外一种四合一药物Stribild的合成制剂的升级版。

　　捷扶康的有效性和安全性也在临床试验中得到了验证。

　　来自两项3期双盲研究（研究104和研究111）的144周数据显示（研究共纳入了1733位初治患者），在48周时，治疗方案实现了非劣效于吉利德公司的Stribild（艾维雷韦150 mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg或E/C/F/TDF）的主要终点。同时，92.4%（n =800/866）服用捷扶康的患者和90.4%（n=784/867  ）服用Stribild的患者实现了HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL。

　　此外，另外一项3期研究（研究109）结果也显示，在纳入的1436名受试者中，有1196名在试验中达到了48周的评估时间点。根据48周时HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL的患者百分比数据，与TDF方案相比，捷扶康的治疗方案达到了统计学意义的非劣效性，相比一直接受以TDF为基础治疗方案的患者，接受捷扶康治疗的患者在肾脏功能和骨骼实验室参数方面显着改善。

　　北京协和医院感染内科主任医师李太生表示：“临床试验表明，捷夫康在使用144周因肾脏和骨骼不良事件（钙流失）导致的停药率为零，同时，捷扶康因为含有整合酶抑制剂药物成分，更不容易耐药，治疗48周耐药率不到1%，其表现出的安全性有望广泛适用于HIV感染人群。”

　　对于患者最为关注的价格，目前捷扶康在中国的定价为2980元人民币一盒（30片装），在美国，捷扶康的无优惠价格为3000美元左右一盒（30片装），相当于中国定价不到美国价格的15%。不过，与今年年初就已进入中国市场的GSK三合一抗艾药品绥美凯（阿巴卡韦+拉米夫定+DTG三合一方案）的2880元的零售价相比基本持平。