糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，长期血糖过高对多种组织都会造成损害，如眼睛、心脏、血管、神经等。糖尿病病足就是因为长期血糖过高造成感觉神经病变，在过高的机械应力下引起足部溃疡和感染。全球糖尿病足平均患病率为6.3%，而全球70%截肢手术发生在糖尿病足患者身上。
ADSC治疗糖尿病足溃疡：
间充质干细胞在治疗糖尿病伤口方面具备良好的前景，并在临床前和临床试验中都表现出安全有效性。但是，由于缺乏商业化产品，临床医生目前还难以使用到间充质干细胞。
韩国科技团队开发了一种含有脂肪间充质干细胞（ADSC）治疗糖尿病足溃疡的新药「Allo-ASC-DFU」。近期，该新药的 II 期临床试验（NCT02619877）完成，文章发表在《糖尿病学》杂志上。
其研究结果显示：间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡安全有效。
我们要判断间充质干细胞新药在糖尿病足溃疡治疗上的应用前景，这是一个很好的参考。
研究者将59例糖尿病足溃疡患者随机分入 ADSC凝胶复合物治疗组（30人）或用聚氨酯薄膜治疗的对照组（29人）。每周将同种异体ADSC片或聚氨酯膜应用于糖尿病伤口。在1-12周的每周随访随访过程中对伤口进行评估。
每周随访得到患者Wagner评分，比较Allo-ASC-DFU组与对照组的0-2级患者占比。可以看出，Allo-ASC-DFU组在1-12周的随访过程中恢复更快。
第8周时，治疗组伤口完全闭合率达到了73％，而对照组只有47％。第12周时，治疗组伤口完全闭合率达到了82％，而对照组只有53％。
Kaplan-Meier图显示了伤口闭合时间的结果
对应的，治疗组完全闭合的 Kaplan-Meier 中位时间是28.5天，而对照组63天则多了一倍。
临床试验中没有发生与ADSC治疗有关的严重不良事件。毫无疑问，这项 II 期临床研究的结果将推动 ADSC新药 III 期临床试验的进展。
干细胞治疗糖尿病病足的前景
不仅是胎盘、脂肪MSCs，脐带、脐带血和骨髓MSCs也有被应用于糖尿病足溃疡的研究。MSCs 促进糖尿病足溃疡修复的作用机制尚未完全阐明，可能的机制有：
01、MSCs 移植到受损组织后，通过定向分化生成血管的内皮细胞、平滑肌细胞，促进血管新生。（但这一机制随着时间推移而越来越受到质疑）
02、MSCs旁分泌多种促血管生成因子，可以促进细胞外基质的生成并减少内皮细胞凋亡，从而促进血管新生。
03、MSCs 对糖尿病足创面发挥调节炎症反应作用，而细胞的输送方式对干细胞作用的发挥也很重要。
现阶段，干细胞的主要移植方式还是血管内注射和局部注射。在这两种方式下，干细胞都难以迁移到糖尿病伤口，因此存在移植效率低、细胞作用时间短的问题。
适宜的干细胞传递系统可以为干细胞的黏附、增殖和分化提供最佳支持。而聚合物凝胶具有一定的抗活性氧自由基效应，共移植时能减少干细胞的凋亡，成为了科学家的一个新选择。
研究表明，聚合物凝胶可显著降低TNF-α因子介导的炎症反应，刺激人皮肤成纤维细胞的形成和微血管内皮细胞的增殖，从而提高了组织修复的效率，显著缩短糖尿病溃疡的愈合时间。 而MSCs治疗糖尿病足溃疡效率的提高，有赖于聚合物凝胶的使用。
我们相信，研究团队的不懈努力将推动干细胞治疗糖尿病足患者的进程， 让更多病人受益。
