4月11日，上海某药企向药监局申请非病毒载体CAR-T细胞的临床试验并获得了许可。目前是国内首个非病毒载体制备的CAR-T细胞进入临床试验阶段。

　　BZ019与此前获批的CAR-T细胞产品的不同之处在于，载体的选择上并没有采用慢病毒、逆转录病毒等，而是用非病毒载体进行转染。据上海细胞治疗集团官微介绍，相对于病毒载体系统，非病毒载体系统的生产工艺更加简单、容易进行质量控制；在存储方面，非病毒载体使用的质粒DNA稳定性更高，存储的要求也比病毒载体系统的RNA病毒更低，有效期更长，且在转染环节非病毒载体的成本只有病毒载体的1/10。因此，在其他生产条件相同的情况下，非病毒载体系统制作的CAR-T细胞可以节省更多的成本。

　　同时，官微介绍，病毒载体转染系统使用灭活的艾滋病毒进行CAR基因转染，存在病毒重新复制的风险，因此FDA建议对接受治疗的患者进行长达15年的跟踪随访以确定安全性，与之相比，非病毒载体则没有这方面的顾虑，从理论上来说安全性更高。此外，由于非病毒载体制备的CAR-T细胞记忆T细胞比例更高，患者接受治疗过程中细胞因子风暴的发生率更低，安全性更高。

目前CAR-T细胞疗法成为肿瘤免疫疗法中的热门，而药企也在寻求高稳定性、低成本的CAR-T细胞生产工艺，希望科研人员的研究能够进一步优化技术，让新疗法造福更多患者。