脑卒中作为威胁中老年人健康的重大疾病，严重者能让患者残疾甚至死亡。对于脑卒中的治疗一直都没有特别有效的手段，致使脑卒中在城乡中死亡率非常高。近日，美国研究机构利用人骨髓间充质干细胞治疗脑卒中有了最新进展，下面再生医学网就把这条资讯推送给您。

　　2019年9月30日，美国研究机构完成了使用人骨髓间充质干细胞治疗慢性脑卒中的I/IIa期临床试验，该试验顺利达到主要终点，即治疗是安全的，同时达到所有次要终点，即受试者运动、神经功能持续改善12个月（仅评估至治疗后12个月），研究数据支持开展进一步的随机安慰剂对照的研究。

新研究已经发表在国际卒中领域权威杂志《Stroke》

　　这家研究机构题为“静脉注射同种异体间充质干细胞治疗慢性卒中的安全性和初步有效性的 I/IIa期研究”论文正式发表在国际卒中领域权威杂志《Stroke》 上，给临床医生提供了新的治疗思路，也为脑卒中患者带来了康复希望。这代表着干细胞治疗脑卒中的临床研究又前向推进了一步。

　　脑卒中，也称中风，是一种急性脑血管疾病，在脑卒中患者中仅有30%～40%能够完全康复或轻微功能障碍，50%～70%会失明、失语、遗留肢体瘫痪等重度残疾，给患者带来巨大的生活负担，造成身心的巨大痛苦。脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因，在世界各国均是主要的致死原因。

　　骨髓间充质干细胞，是从健康捐献者的骨髓中提取的干细胞经体外扩增后制备成干细胞药物。具有促进受损细胞再生、释放细胞因子、抑制炎症反应、促进血管再生等作用；可用于神经系统疾病、炎症和免疫疾病、心血管疾病的治疗。移植治疗不需组织匹配或者免疫抑制，扩大了受惠的患者群体。干细胞治疗能给卒中患者带来治疗的新思路，扩展治疗的“黄金窗口”，提高治疗的效果。

　　该机构发起的临床试验是一个评估向缺血性卒中受试者单次静脉注射同种异体骨髓间充质细胞的安全性、耐受性和初步有效性的I/IIa期、多中心、开放标签研究。

　　研究主要目的是：评价单次静脉注射同种异体骨髓间充质干细胞治疗的安全性，次要目的是：评价对患者神经、运动功能障碍的临床治疗的效果。

　　该研究入组关键标准包括：脑CT/MRI扫描结果显示发生缺血性卒中，临床诊断为缺血性卒中的时间超过6个月，因严重的功能或神经损伤导致只能以轮椅代步或者必须依靠家庭护理人员或其他协助才能完成日常生活活动。

　　研究入组患者36人，发生脑卒中后的平均时间为4.2±4.6年，连续进行的多项检查、心电图、实验室检验及CT扫描结果均表明治疗是安全的，仅有两例轻度不良事件可能由治疗引起，为尿异味和静脉输注点红肿。未经任何治疗即自行恢复。

　　4个次要终点在治疗后6个月后都出现统计学意义改善，包括巴氏日常生活自理指数(BI)、简明精神状态检查量表(MMSE)、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、老年抑郁量表(GDS-SF)。基线巴氏指数(BI)得分在95-100分之间(理想结果)的受试者仅占11.4%(35名中有4人)；治疗6个月后该比例增加到27.3%(33人中有9人；12个月前达到35.5%(31人中有11人)。

　　综上研究结果显示，通过静脉注射干细胞给药治疗缺血性卒中是安全的，患者接受治疗后6-12个月内，所有评估量表得分相对基线水平均有显著改善。

　　再生医学网认为，这是一项令人欣喜的成果，一旦应用在临床上，将大大提高脑卒中患者的生存周期，降低残疾率，为中老年人享受安享的晚年生活提供助力。