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Nature担忧日本再生医学的“商业繁荣”
时间:2019-10-12 09:01:55  作者:Annie  来源:中国生物技术网
医疗安全是医疗服务的生命线。日本的做法,确实令人担忧。医学的发展,必须是人的安全为要务。且行且谨慎!


  再生医学网从其他媒体报道了解到,在日本东京最时尚地段的一家美甲沙龙和珠宝店的旁边,有一家高端法式甜品店,在它的楼上Helene诊所的临床医生正在给顾客注射干细胞,以治疗心血管疾病。 
  Helene诊所墙上的两张海报介绍了由大型制药公司支持的并在顶级学术期刊上发表的有希望的研究结果。它们给人一种合法的感觉,但都没有提供诊所的治疗数据。当一位不愿透露身份的记者访客追问详情时,一名接待表示她无法提供证据证明Helene的服务在治疗疾病方面是有效的,主要是因为治疗结果因患者而异。她最终解释说:“治疗更多是为了预防,这是抗衰老的。”
  后来《Nature》杂志社联系该公司时,提出了一系列问题,但一名代表拒绝提供证据证明该疗法有效或有关患者或治疗结果的信息,并表示该公司将在未来的会议中宣布结果。他声称,Helene Clinic按照法律要求对其所执行的程序进行了所有必要的审查和批准,并且没有患者出现副作用。
  像Helene诊所出售未经证实的基于干细胞的疗法并不鲜见,也不是日本所独有的。从墨西哥到乌克兰、印度和澳大利亚,它们已在全球范围内变得普遍,而监管机构也正尽力跟上其步伐。在美国,政府相关部门正在努力应对大量出售没有证据支持疗法的诊所,在某些情况下,这些疗法已经伤害到了消费者。然而在日本,干细胞诊所的激增却有所不同,这是由于两项旨在刺激商业和将日本定位为再生医学世界领导者的监管法案,干细胞诊所得到了政府高层的批准和大力推广。
  在日本实施这些规定五年后,全日本几百家诊所提供了多达3700多种疗法,其中包括许多基于干细胞的疗法,还有很多外国公司也在那里开设了相关诊所。
  美国克利夫兰Athersys生物技术公司的首席执行官Gil Van Bokkelen表示:“日本已成为研发创新疗法的热点国家。”该公司目前正在日本进行一项基于干细胞治疗中风和呼吸疾病的临床试验。
  然而,许多公司正在利用监管途径来避免对其疗法进行的严格测试,并将其快速推向市场。科学家表示,使用它们的消费者可能没有得到有效治疗。大多数被批准用于治疗严重疾病的疗法都缺乏证据支持,而且至少有四次不良事件的报告,包括一例死亡。就连支持该规定的政府研究人员和领域科学家也表示,有必要进行修改了。可诊所们坚称他们是在法律允许的范围内开展业务。政府官员辩称,日本的医疗体系比其他国家都更安全,因为它密切关注所提供的治疗方法。但这些政策可能会让消费者对这些疗法的效果抱有错误的希望。 
  再生医学网认为,医疗安全是医疗服务的生命线。日本的做法,确实令人担忧。医学的发展,必须是人的安全为要务。且行且谨慎!
  (备注:图片源于网络。)
关键字:再生医学
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