对于医疗耗材领域而言，国家级带量采购可谓是行业内的极大盛事。国家带量采购不但有利于促活医疗耗材领域的经济发展，更有利于激发医疗耗材的研发更新，从而让临床能够用上效果更为理想的医疗耗材，进而挽救更多患者的生命。

　　

　　再生医学网获悉，每到周五，总有重磅文件发布，昨日，联采办正式发布了首批耗材国采的标书——《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》。

　　需要注意的是，本次企业递交申报材料地点是天津：天津陈塘科技商务区服务中心（天津市河西区洞庭路 20 号），具体时间是，11 月 5 日上午 9:00 开始，现场接收企业递交申报材料，10:00 现场公开申报信息。

　　本次集中带量采购品种范围为获得中国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。同一注册证包含的所有规格型号作为一个采购单元。

　　据标书显示，本次耗材国采采购周期为两年，首年意向采购总量为 1074722 个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的 80% 累加得出。

　　和药品国采一样，在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量。采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

　　拟中选产品确定及产品入围

　　拟中选产品确定规则是：

　　按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。

　　当出现申报价相同的情况，按照以下规则依次确定排名：

　　（1）2019 年销售量大的产品优先（以各省份报送历史采购数据为依据）；

　　（2）获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局首次批准日期为准）。

　　依据产品排名依次确定入围产品，具体规则如下：

　　1.产品排名前 10 名首先入围。

　　2.若出现同一企业入围产品数量超出 3 个的情况，按超出数量等量增补入围。

　　3.等量增补后，仍存在同一企业入围产品数量超出 3 个的情况，继续等量增补，直至所有产品均不满足等量增补入围条件。

　　产品拟中选

　　入围产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格：

　　1.申报价≤最低产品申报价 1.8 倍的。

　　2.申报价＞最低产品申报价 1.8 倍，但低于 2850 元的。拟中选排名与产品排名相同。

　　中选产品协议采购量确定原则是：

　　（1）医疗机构报送需求的产品若在中选范围，对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量；

　　（2）医疗机构报送需求的产品若未在中选范围，对应的意向采购量作为待分配量依照如下顺序分配。首先分配给第一名中选产品，分配量不少于待分配总量的 10%；其余待分配量由医疗机构按以下规则自主决定，可分配给本医疗机构报送过需求的中选产品，或比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品，或排名为前五名的中选产品；

　　（3）如医疗机构报送需求的产品全部未在中选范围，报送的意向采购量作为待分配量由医疗机构自主分配给排名为前五名的中选产品，其中第一名中选产品的分配量不少于待分配总量的 10%，其余位次中选产品的分配量由医疗机构自主决定。

　　采购周期内，医疗机构优先使用本次冠脉支架集中带量采购中选产品，并确保完成协议采购量。

　　采购周期内，医疗机构在优先使用本次冠脉支架集中带量采购中选产品的基础上，可按所在省份医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的冠脉支架产品。

　　首批耗材国家带量采购的开始，也标志着我国医用耗材领域将迎来新的发展契机。再生医学网认为，国家带量采购需要尽量平衡好价格与性能，从而才能激发我国医用耗材领域整体实力的不断攀升，并最终转化为医疗水平的提升。