乍提起干细胞疗法，许多人会觉得十分神秘，甚至略带些科幻色彩。但实际上，干细胞疗法已在临床医学上得到了初步应用，且表现十分优异。但有些遗憾的是，干细胞疗法相关产品在过去十分依赖进口。不过好在随着我国科研水平的提升，相关产品也频频问世。

　　再生医学网获悉，近日国家药监局（NMPA）官网公示显示，复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基伦赛注射液（axicabtagene ciloleucel）已正式获批。这意味着，中国迎来了首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。

　　根据复星凯特此前公布的信息，阿基仑赛注射液被开发用于治疗两线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL，复星凯特拥有其在中国包括香港、澳门的商业化权利，并于中国境内（不包括港澳台）进行本地化生产。

　　尽管阿基仑赛注射液成为我国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，然而首发能否令复星凯特处于CAR-T领域的优势地位仍然尚未可知。

　　当前CD19为最热门的细胞治疗靶点，同质化问题较为严重。根据近期《Nature Reviews Drug Discovery》的报告，在全球2000多种细胞疗法中，CAR-T仍然占据主导地位，并且在过去FDA批准的5款CAR-T细胞疗法中，有4款是针对CD19靶点。据媒体报道，在中国357项的CAR-T临床试验中，涉及CD19靶点的试验就高达175项。

　　在复星凯特的阿基仑赛注射液之外，国内另一位细胞治疗玩家药明巨诺带来的瑞基仑赛也已于2020年6月申报上市，预计很快将获批上市。另外，传奇生物的cilta-cel或将于今年年底前在美国上市，并在下半年在中国递交上市申请；科济药业CT053预计将于2022年上半年在国内申请上市。

　　随着我国首款CAR-T细胞疗法上市，国内细胞疗法领域的商业化竞争逐渐拉开帷幕。据弗若斯特沙利文分析，中国CAR-T疗法的市场规模将由2021年的2亿人民币增长至53亿人民币，并于2030年增长到289亿人民币。群雄逐鹿时代即将来临，国内细胞治疗领域的未来发展，值得期待。

　　干细胞疗法被誉为是“上帝疗法”，虽有所夸张，但足以证明干细胞疗法的神奇。特别是在某些恶性疾病治疗领域，无论是CAR-T细胞，还是ips干细胞，都取得了不俗成果。对此，再生医学网表示，随着干细胞技术的发展，在不久的将来，必将大规模应用于临床医学。