据再生医学网了解，截至2021年6月底，全国医疗器械国产产品数量达199469件，较2020年底增长10.0%。其中，Ⅰ类产品115331件，增长14.2%；Ⅱ类产品72357件，增长4.5%；Ⅲ类产品11781件，增长5.6%。

　　今年6月1日，新修订的《医疗器械管理条例》正式实施。新政鼓励医疗器械创新发展，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械；鼓励企业、高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新，加强医疗器械知识产权保护；鼓励创新器械试验；优化备案、审批程序，缩短产品上市周期等方面提高国产产品市场占有率，加快推进医疗器械产品进口替代。

　　《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》明确，要突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件；发展脑起搏器、全降解血管支架等植入产品，推动康复辅助器具提质升级。

　　再生医学网看到一份数据：

　　截至2021年6月底，国产化率0%的二级产品类别共计56项，较2020年底减少6项；国产化率0%~70%的二级产品类别合计322项，国产化率70%及以上的二级产品类别共计730项。

　　相比2020年底858件国产化率大于50%的二级产品类别数，2021年1-6月增加53件，截至2021年6月底国产化率大于50%的二级产品类别共计911件。

　　2021年6月底，全国医疗器械国产产品通过审批上市共计16888件，包含Ⅰ类产品备案9848件，占比58.3%；Ⅱ类产品首次注册6546件，占比38.8%；Ⅲ类产品首次注册494件，占比2.9%。

　　总之，再生医学网认为，从2021年上半年医疗器械国产产品注册增长趋势看，我国医疗器械产品呈现三大趋势：国产化进程加深、高端产品数量持续增加、产品结构持续优化。

　　（备注：图片源自网络。）