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好消息:无需针头注射!全球首款新冠DNA 疫苗获批上市
时间:2021-09-22 12:12:13  作者:lfy  来源:生物谷
再生医学网获悉,印度于近日紧急授权批准了全球首款新冠DNA疫苗“ZyCoV-D”,该疫苗由印度制药公司Zydus Cadila研发,无需针头注射即可穿透皮肤,可以免除打针引起的疼痛。据悉,印度药品监管机构已经批准该疫苗用于12岁及以上人群接种,并将于本月开始使用,计划到明年年初将能生产5000万剂。
  自新冠疫情爆发至今,已造成全球两亿三千余万人感染,四百七十余万人死亡,并且疫情还大有继续肆虐之势。虽然现在新冠疫苗已经问世,并得到了一定程度的施打,但随着变异病毒株的不断出现,原有疫苗对疫情蔓延的遏制作用也受到了许多人的质疑。在此前提下来,也有越来越多的人开始寄希望于新型疫苗的问世。

  再生医学网获悉,印度于近日紧急授权批准了全球首款新冠DNA疫苗“ZyCoV-D”,该疫苗由印度制药公司Zydus Cadila研发,无需针头注射即可穿透皮肤,可以免除打针引起的疼痛。据悉,印度药品监管机构已经批准该疫苗用于12岁及以上人群接种,并将于本月开始使用,计划到明年年初将能生产5000万剂。
  DNA疫苗被称为继灭活疫苗和弱毒疫苗、亚单位疫苗之后的“第三代疫苗”,是近年来基因治疗研究所衍生并发展起来的一个新生领域。不同于传统的疫苗,DNA疫苗旨在将病原微生物的某种专门组分的裸露DNA编码直接注入机体内,使外源基因在活体内表达,产生的抗原激活机体的免疫系统,从而诱导特异性的体液免疫和细胞免疫应答。具有成本低、稳定性高、安全性高、易于生产和保存等优势。
  此次ZyCoV-D疫苗的获批打响了全球DNA疫苗赛道的第一枪,它的一大特点是通过按压在皮肤上的一种无针装置,可将药物输送到富含免疫细胞的皮下组织,相比肌肉深处注射,可以更有效地捕获疫苗的DNA颗粒。
  但值得注意的是,一项针对28000人的大规模临床试验数据显示,ZyCoV-D疫苗的有效性为67%,与目前普遍接种的mRNA疫苗相比有效性较低。不仅如此,相较于mRNA疫苗而言,DNA疫苗还面临着需要先转化为mRNA,才能进入细胞质的挑战,因此长期以来DNA疫苗在临床试验中很难诱导有效的免疫反应。此前仅批准过DNA疫苗在马等动物身上的兽用疫苗,没有在人体内使用过。未来,ZyCoV-D疫苗若能被证明是成功的,将会开启一场全新的疫苗革命。
  目前,全球共有近10种针对COVID-19的DNA疫苗正在进行临床试验,其中国内的艾棣维欣公司的DNA候选疫苗(INO-4800/pGX9501)的研发进展最受关注,已与北京科兴研发的灭活疫苗克尔来福(CoronaVac)强强联手,开展探索序贯免疫策略的临床试验,以检测新冠加强针的效果。
  不管什么技术路线的新冠疫苗,我们都需要尝试,唯有如此才能够在最大程度上整体提升全球疫苗施打率。对此,再生医学网表示,从这一角度来看,DNA疫苗的研发及获批上市具有十分积极的意义。实际上,目前世界各国也在积极研发该类型的新冠疫苗。
关键字:新冠疫苗,DNA疫苗,新冠疫情
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