糖尿病,是一种常见的慢性疾病,据不完全统计,我国糖尿病人数约为1.4亿,是名副其实的“糖国”。而在这1.4亿人中,绝大多数又都属于
2型糖尿病,这也意味着,想要战胜糖尿病,就必须首先攻克2型糖尿病,但遗憾的是,目前2型糖尿病并无有效治疗方法。
再生医学网获悉,近日,《世界糖尿病杂志》发表北京大学深圳医院内分泌科张帆教授等人最新临床研究论文,该研究评价人脐带间充质干细胞静脉输注治疗2型糖尿病的有效性和安全性。
据悉,这是中国卫健委已公布111个干细胞双备案临床研究项目中,首个针对脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的研究结果发布。
本研究经北京大学深圳医院机构审查委员会批准,所有患者签署知情同意书。16名入选患者共接受三次脐带
间充质干细胞输注,三次之间间隔各一周,每次静脉输注剂量为每公斤体重1×10^6个细胞。
在随访期间,参与者每周7次自我监测空腹血糖和餐后2小时血糖,同时根据患者的血糖调整口服降糖药和胰岛素的剂量,以保持水平稳定。
所有患者在16周后再次接受医学评估。
有效性
1、血糖指标显著改善
患者空腹血糖FPG在第14±3天显著降低,而降糖药剂量没有任何改变,达到整个干预期间的最低水平。在随访期间,随着所有患者降糖药的减少,空腹血糖FBG持续下降。糖化血红蛋白HbA1c水平在第84±3天显著降低。
患者胰岛β细胞功能在第28±3天明显改善。在接下来的干预期间,胰岛β细胞功能(HOMA-β)的改善稳定持续,所有患者的降糖药都减少了。胰岛素抵抗指数HOMA-IR下降,但没有达到有统计学意义的水平。
3、降糖药的用量减少
静脉输注脐带间充质干细胞后,所有患者在第28±3天的降糖药用量均有所减少,其中12例(75%)减少10%-50%,4例(25%)减少50%。在第84±3天,所有患者的剂量都减少了,其中6名(50%)患者的减量超过50%,1名(6.25%)患者停用了降血糖药。
安全性
在第一剂脐带间充质干细胞治疗后的第14±3天,白细胞暂时显著增加,但在第二剂后,白细胞与基线相比没有显著差异。白细胞水平在接下来的时间里保持稳定。丙氨酸氨基转移酶和肌酐的血清水平没有显著变化。只有4例患者出现一过性发热(共5次),出现在第二次或第三次输注后24小时内。
在三剂脐带间充质干细胞治疗后,CA199和甲胎蛋白只在第28±3天出现下降,癌胚抗原等在整个随访期间没有显著变化。
作为再生医学的重要组成部分,干细胞疗法自问世起就备受医学界人士青睐,并被广泛应用于临床治疗,收获了不俗的疗效。对此,
再生医学网表示,相信随着该项研究成果问世,干细胞定能够在2型糖尿病治疗领域大放光彩,从而帮助更多患者摆脱糖尿病所带来的困扰。