迈威生物(688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，公布其首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药(9MW2821)的临床研究进展。初步数据显示其目前已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号，在II期临床研究推荐剂量(RP2D)下同样体现了良好的安全性。

　　9MW2821是国内首个、全球第二个获批进入临床试验的靶向Nectin-4 ADC创新药，目前正在开展多项临床研究，评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。9MW2821在开展的多项临床研究覆盖10余种肿瘤，初步数据显示，在RP2D下，12例尿路上皮癌肿评受试者中，客观缓解率(ORR)达50%，疾病控制率(DCR)达100%；6例宫颈癌肿评受试者中，ORR达50%，DCR达100%。公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。具体数据将在后续专业会议发表。

　　此外，迈威生物在ADC新技术平台领域也有重要突破。公司在原有ADC平台基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技术平台IDDC?，包括偶联工艺DARfinity?，定点连接子接头IDconnect?，新型载荷分子Mtoxin?，以及条件释放结构LysOnly?等多项系统化核心专利技术组成。基于上述系统化专利技术开发的新一代ADC药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性，以及明显的差异化优势。

　　目前IDDC?平台已在多个在研品种中得到验证。其中，靶向Trop-2的抗体定点偶联药物9MW2921已获得临床试验申请的受理；靶向B7-H3的抗体偶联药物7MW3711预计于近期递交临床试验申请。后续迈威生物将积极推进多个ADC管线的开发工作。预计至2024年，将有3-5个ADC品种处于临床阶段。

　　迈威生物已建立覆盖ADC药物早期开发、临床前开发及中试生产在内的完整的ADC药物产业链配套，大规模商业化生产基地预计于2023年第二季度具备试生产条件。

　　关于迈威生物

　　迈威生物(688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有17个品种处于不同阶段，包括13个创新品种和4个生物类似药，其中2个品种上市，1个品种上市申请获得受理，3个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担1项国家"重大新药创制"重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟QP审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

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